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山东省千佛山医院医疗技术准入及管理制度 医务处 陈国强 2014年4月28日 一、我院2013年技术准入情况 二、国家卫生计生委第三类医疗技术目录 三、省卫生计生委第二类医疗技术目录 四、我院医疗新技术准入及临床应用管理组织 五、2014年综合目标修订后对医疗技术的要求 六、医疗技术准入程序 七、医务处对医疗技术准入及临床应用的管理 医疗技术准入及管理制度 医疗技术准入及管理制度 一、我院2013年技术准入情况 2013年，全院共申报新技术93项，经省卫生计生委审核通过的二类医疗技术6项，三类医疗技术9项。 医疗技术准入及管理制度 二、国家卫生计生委第三类医疗技术目录 首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 医疗技术准入及管理制度 序号 第三类医疗技术名称 序号 第三类医疗技术名称 1 同种器官移植技术 11 颅颌面畸形颅面外科矫治术 2 变性手术 12 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术 3 心室辅助装置应用技术 13 细胞移植治疗技术（干细胞除外） 4 自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术 14 脐带血造血干细胞治疗技术 5 质子和重离子加速器放射治疗技术 15 肿瘤消融治疗技术 6 人工智能辅助诊断技术 16 造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术 7 人工智能辅助治疗技术 17 放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外） 8 基因芯片诊断技术 18 肿瘤深部热疗和全身热疗技术 9 颜面同种异体器官移植技术 19 组织工程化组织移植治疗技术 10 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术 医疗技术准入及管理制度 心脏移植术 2009.8 非血缘造血干细胞采集技术 2013.6.26 肾移植术 2009.8 脐带血造血干细胞治疗技术 2013.6.26 肝移植术 2009.8 细胞移植治疗技术——脐血干细胞肝脏移植技术 2013.6.26 小肠移植技术 2013.5.7 肿瘤消融治疗技术 2013.6.26 放射性粒子植入治疗技术 2013.5.7 肿瘤冷冻消融治疗技术 2013.7.14 胰腺移植手术 2013.5.10 肿瘤深部热疗和全身热疗技术 已申报 自体免疫细胞（CD3AK、CIK、DC-CIK细胞）治疗技术 2013.5.17 心室辅助装置应用技术（ECMO技术、IABP技术） 已申报 山东省千佛山医院第三类医疗技术目录（2013年） 医疗技术准入及管理制度 三、省卫生计生委第二类医疗技术目录 医疗技术准入及管理制度 山东首批第二类医疗技术目录  一、冠心病介入诊疗技术； 二、先天性心脏病介入诊疗技术； 三、心律失常介入诊疗技术； 四、妇科内镜诊疗技术（四级）； 五、血液透析技术； 六、临床基因扩增检验技术； 七、肢体延长术。 医疗技术准入及管理制度 山东省千佛山医院第二类医疗技术目录（2013年） 目 录 审批通过时间 冠心病介入诊疗技术 2010.3.10 先天性心脏病介入诊疗技术 2010.3.10 心律失常介入诊疗技术 2010.3.10 血液透析技术 2012.5.24 妇科内镜诊疗技术（四级） 2013.1.22 人工膝关节置换技术 2013.9.5 人工髋关节置换技术 2013.9.5 神经血管介入诊疗技术（三级以上） 2013.11.4 呼吸内镜诊疗技术（四级） 2013.12.30 综合介入诊疗技术（三级以上） 2013.12.30 外周血管介入诊疗技术（三级以上） 已上报 临床基因扩增检验技术 已上报 医疗技术准入及管理制度 四、医疗新技术准入及临床应用管理组织 1.医院医疗质量与安全委员会 2.科室医疗质量与安全管理小组 3.医务处 医疗技术准入及管理制度 五、2014年综合目标修订后对医疗技术的要求 医疗技术准入及管理制度 2014年综合目标对医疗技术管理的要求 医疗技术准入及管理制度 六、医疗技术准入程序 医疗技术准入及管理制度 （一）医疗新技术准入管理按照原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的要求实行分类管理 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 医疗技术准入及管理制度 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 医疗技术准入及管理制度 第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险； 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术 医疗技术准入及管理制度 第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。 医疗技术准入及管理制度 （