02-基因工程制药PPT.pptx

第二章 基因工程技术制药一、概 述几个概念基因工程技术？ 是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。一、概 述几个概念基因工程药物？ 系指先确定对某种疾病具有预防和治疗作用的蛋白质，然后将控制该蛋白质合成过程的基因分离、纯化或进行人工合成，利用重组DNA技术加以改造，最后将该基因放入可以大量生产的受体细胞中不断繁殖，并能进行大规模生产具有预防和治疗这种疾病的蛋白质，通过这种方法生产的新型药物。一、概 述几个概念基因工程药物上游阶段？ 主要是分离目的基因、构建工程菌（细胞）目的基因获得后，最主要的就是目的基因的表达。选择基因表达主要考虑的是保证表达的蛋白质的功能，其次是表达的量和分离纯化的难易。此阶段的工作主要在实验室内完成。一、概 述几个概念基因工程药物下游阶段？ 从工程菌的大量培养一直到产品的分离纯化和质量控制。此阶段是将实验室的成果产业化、商品化，主要包括工程菌大规模发酵最佳参数的确立，新型生物反应器的研制，高效分离介质及装置的开发，分离纯化的优化控制，高纯度产品的制备技术，生物传感器等一系列仪器仪表的设计和制造，电子计算机的优化控制等。一、概 述传统制药存在的问题 许多在疾病诊断、预防和治疗中有重要价值的内源性活性物质（如激素、细胞因子、神经多肽、调节蛋白、酶类等人体活性多肽）以及