030LSB－W－1A型铝塑泡罩包装机验证的方案及的报告.docVIP

设　备　验　证　报　告 设备名称 LSB-W-IA型卧式铝塑泡罩包装机 起草人 部门 日期 审核人 部门 日期 批准人 部门 日期 ****制药厂 1．概述 2001年10月25日至2001年11月24日设备验证小组根据对口服固体制剂一车间的LSB-W-IA型卧式铝塑泡罩包装机进行安装确认、运行确认、性能确认。 2. 验证内容 2.1 安装确认 2.1.1资料档案 资料名称 存放地点 使用说明书 工程部 装箱单 工程部 产品合格证 工程部 检查人： 日期： 复核人： 日期： 2.1.2设备材质 部位 要求 检查结果 刷轮 不脱落尼龙刷 符合要求 下料斗 有机玻璃 符合要求 搅拌腔室 不锈钢 符合要求 检查人： 日期： 复核人： 日期： 2.1.3环境状况 项 目 要求 检查结果 温 度 18～26℃ 符合要求 相对湿度 45～65％ 符合要求 空气洁净度 30万级 符合要求 检查人： 日期： 复核人： 日期： 2.1.4公用介质 项 目 设计要求 安装情况 电 源 380V交流50Hz 符合要求 冷 却 水 水温不超过25℃ 符合要求 压缩空气 0.4MPa 符合要求 检查人： 日期： 复核人： 日期： 2.1．5仪表 名称 生产厂家及型号 校正文件或证书号 结论 真空表 北京自动化仪表三厂 Y-60 LYL字 符合要求 压缩空气压力表 北京自动化仪表三厂 Y-60 LYL字 符合要求 温度显示仪 天津市自动仪表厂TEGD RGQ字 符合要求 温度显示仪 天津市仪表八厂TEGD RGQ字 符合要求 温度显示仪 柳州电子仪表厂TEL-72 RGQ字 符合要求 压力表 杭州鹳山仪表厂Y-60 LYL字 符合要求 检查人： 日期： 复核人： 日期： 2．2 运行确认 操作步骤 要求 验证结果 1.接通冷却水、压缩空气 压缩空气压力可调至0.4MPa 符合要求 2.把电源总开关拔至“1”位 电源指示灯亮，电流表显示。 符合要求 3.按加热按钮，设定加热辊温度。 按批号按钮，设定批号温度。 按压合按钮，设定热压温度。 加热指示灯亮，加热辊显示批号指示灯亮，批号显示，压合批示灯亮，热压辊显示。 符合要求 4.按调试按钮，按真空按钮 真空度≥0.08MPa 符合要求 5.启动主电机，启动送料 运转指示灯亮，设备空转正常。 符合要求 6.启动刷轮 刷轮运转 符合要求 7.调节搅拌转速 调节刷轮转速 调节主电机转速 搅拌转速调节灵敏 刷轮转速调节灵敏 运转速度调节灵敏 符合要求 检查人： 日期： 复核人： 日期： 2.3性能确认 2.3.1只用空白铝箔和PVC进行测试 内容 要求 验证结果 1.只装空白铝箔和PVC，按设备的标准操作规程操作。调节冲切速度，确认设备生产能力。 机器运转正常，冲切速度0～60次/分钟。 符合要求 2.每隔10分钟检查铝塑质量。运行1小时，合格后运行4小时，每隔30分钟取样检查。 铝塑纹理整齐，泡型美观、压合紧密，批号打印清晰、剪切圆滑。 符合要求 记 录一 冲切速度：10次／分钟 项目 时间 泡型美观 铝塑纹理 整齐 铝箔与PVC压合紧密 批号打印 清晰 剪切整齐 圆滑 10分钟 √ √ √ √ √ 20分钟 √ √ √ √ √ 30分钟 √ √ √ √ √ 40分钟 √ √ √ √ √ 50分钟 √ √ √ √ √ 60分钟 √ √ √ √ √ 90分钟 √ √ √ √ √ 120分钟 √ √ √ √ √ 150分钟 √ √ √ √ √ 180分钟 √ √ √ √ √ 210分钟 √ √ √ √ √ 240分钟 √ √ √ √ √ 270分钟 √ √ √ √ √ 300分钟 √ √ √ √ √ 检查人： 日期： 复核人： 日期： 记录＜二＞ 冲切速度：30次／分钟 项目 时间 泡型美观 铝塑纹理 整齐 铝箔与PVC压合紧密 批号打印 清晰 剪切整齐 圆滑 10分钟 √ √ √ √ √ 20分钟 √ √ √ √ √ 30分钟 √ √ √ √ √ 40分钟 √ √ √ √ √ 50分钟 √