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《利塞膦酸钠片》ppt课件
利塞膦酸钠全面提高骨强度 从基线到3年治疗结束-骨矿化度变化 3年后密度峰变化很小(无统计学意义). 与基线比较,利塞膦酸钠密度峰产生右移5.1% (p<0.001). ?矿化= 2.06% (NS)? LS-BMD = 0.84% ? 矿化 = 5.1% (p<0.001)? LS-BMD = 7.58% 安慰剂组 利塞膦酸钠 5mg Ritman & Borah et. al., European Connective Tissue Society, May 8-12, 2003, (CTI 72(4), Poster P-202. Dufresne, et al, Calcified Tissue International, in press 2003. 利塞膦酸钠全面提高骨强度 利塞膦酸钠组维持微结构完整性 基线 1 年 利塞膦酸钠组 对照组 利塞膦酸钠全面提高骨强度1年期,利塞膦酸钠保护骨小梁体积(BV/TV) Dufresne, et al, Calcified Tissue International, in press 2003. 与基线比较BV/TV 的变化 -8 -6 -4 -2 0 2 4 6 8 安慰剂 利塞膦酸钠 * 组间比较p = 0.011 绝对变化(%BV/TV) * p = 0.034 vs 基线 p = 0.25vs 基线 利塞膦酸钠全面提高骨强度1年期,利塞膦酸钠保护骨小梁数量和间距 Dufresne, et al, Calcified Tissue International, in press 2003. 骨小梁数量 -0.3 -0.25 -0.2 -0.15 -0.1 -0.05 0 0.05 0.1 0.15 0.2 mm-1 p = 0.052 vs 基线 p = 0.27vs 基线 组间比较p = 0.01 骨小梁间距 -0.3 -0.25 -0.2 -0.15 -0.1 -0.05 0 0.05 0.1 0.15 0.2 mm p = 0.056 vs 基线 p = 0.19vs 基线 组间比较p = 0.01 安慰剂组 利塞膦酸钠组 利塞膦酸钠全面提高骨强度 通过影响骨结构提高椎体强度(表观模量) Day et al, Annual Meeting of Orthopaedic Research Society 2002, Paper #0085 *强度: 通过显微-CT有限元建模结构计算,反应利塞膦酸钠或 阿仑膦酸钠增加BV/TV值。 ** 利塞膦酸钠与安慰剂的区别 (双向方差分析 P<0.05). +35%** +40%** 表观模量 表观模量 随机双盲、安慰剂对照 入组病例62例,试验组41例,对照组21例。 试验疗程24个月。 采用VAS评分方法 受试药物的规格、用法用量: 利塞膦酸钠片 2.5mg/片, 1次/日 α-骨化醇 1.0 μg/片 1次/日 所有受试者均加服钙剂800mg 利塞膦酸钠或α-骨化醇对日本原发性男性骨质疏松患者的骨密度,骨转换,背痛和骨折的效果:一项 为期2年研究结果 J Bone Miner Metab (2009) 27:168–174 利塞膦酸钠减轻疼痛 Pa<0.001 Pb<0.001 Pa<0.001 Pb<0.001 Pa<0.001 Pb<0.001 利塞膦酸钠缓解骨质疏松患者背痛,3个月,12个月,24个月较α-骨化醇组间、组内均具有统计学意义(P<0.001) 缓解骨痛 利塞膦酸钠-减少再骨折的发生率 利塞膦酸钠-VERT研究 VERT NA/MN:全面骨折干预研究一项为期3年,北美(North America, NA)110个研究中心和澳大利亚80个研究中心(Multinational study, MN),随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组3684名绝经后骨质疏松症患者。所有患者给予钙剂1000mg/日;若基线时,25-羟基维生素D<40nmol/L,则给予维生素D500IU/日 Placebo 2.5mg/日利塞膦酸钠 5mg/日利塞膦酸钠 椎骨骨折发生率% 20 30 15 10 5 19/333 45/334 24/329 29 18.1 45/334 24/329 0-1年 13 7.1 5.6 0-3年 利塞膦酸钠-VERT研究,3年有效降低新发 椎骨骨折发生率,且第1年快速起效 降
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