医疗器械况.ppt.ppt

医疗器械概况 重庆融海超声医学工程研究中心有限公司 孟超 医疗器械的使用范围 医院 医疗器械公司 保健和理疗 其他边缘使用 个人 家庭常用药品及常用医疗器械 家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人保健器具、家庭紧急治疗产品； 　　家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;美容按摩器; 　　家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等 　　家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱 医疗机构-定义 《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》所称医疗机构，是指依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。 医疗机构-类别 （一）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院； 　　（二）妇幼保健院； 　　（三）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院； 　　（四）疗养院； 　　（五）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部； 　　（六）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； 　　（七）村卫生室（所）； 　　（八）急救中心、急救站； 　　（九）临床检验中心； 　　（十）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站； 　　（十一）护理院、护理站； 　　（十二）其他诊疗机构。 医院-中国医院历史 我国是世界上最早设置医院的国家.远在西汉年间，黄河一带瘟疫流行，汉武帝刘彻就在各地设置医治场所，配备医生，药物，免费给百姓治病.汉平帝元始二年（公元2年），民疾疫者，舍空邸第，为置医药，似现在的隔离医院.以上两则史实，均为《汉书》所载.北魏太和二十一年（公元497年），孝文帝曾在洛阳设别坊，供百姓就医用.隋代有病人坊，收容麻疯病人.唐开元二十二年（公元734年），设有患坊，布及长安，洛阳等地，还有悲日院，将理院等机构，收容贫穷的残废人和乞丐等.到了宋明年代，医院组织渐趋周密，当时，官方办的医院叫做安济坊，私人办的有养济院，寿安院，慈善机构办的慈幼局，分门别类招收和诊疗病人.南宋理宗宝佑年间（公元1253—1258年），有个叫刘震孙的人，在广东建立过一所寿安院.对辟十室，可容10人，男东女西，界限有别;诊必工，药必良，烹煎责两童，此外，治好了则资助之使归家，死亡了则予以掩埋. 医院-世界医院历史 欧洲最早的医院组织，为基督教妇人建于罗马的医疗所，晚于我国5个多世纪.法国的里昂和巴黎两地分别于6世纪和8世纪建立医院.英国伦敦是7世纪.中世纪后，中东与欧洲都大量修建医院.18世纪末叶的资产阶级革命，使医院组织从宗教中有所解脱，获得新发展.西医传入我国，对我国的医药卫生事业发展起了推动作用.元代，阿拉伯医学传入我国，1270年在北京设立广惠司，1292年又建立回回药物院，为阿拉伯式医院，也是我国最早的西医院和西药房.1828年，英国传教士高立支在澳门开设了第一个教会医院.1834年11月，美国传教士伯驾又在广州举办了眼科医院，后改称博济医院.鸦片战争以后，教会医院猛增，至1949年共达340余所，遍布全国各地.解放后，随着人类的进步和科学的发展，我国的医药卫生事业也得到了迅速发展.医院是以诊治病人、照护病人为主要目的的医疗机构，是备有一定数量的病床与设施，通过医务人员的集体协作，对病人及特定人群进行治病防病、健康促进的场所。 医院-构成条件 构成医院应具有以下的基本条件： 1． 医院应有正式的病房和一定数量的病床设施。以实施住院诊疗为主，一般设有相应的门诊部； 2． 应有基本的医疗设备，设立药剂、检验、放射、手术及消毒供应等医技诊疗部门； 3． 应有能力对住院病人提供合格与合理的诊疗、护理和基本生活服务； 4． 应有相应的、系统的人员编配； 5． 应有相应的工作制度与规章制度； 6． 应有相应的医院文化。 医疗器械的定义 医疗器械 医疗仪器 医学仪器 医疗设备 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件； 医疗器械的定义 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段