医药行业2013年投资的策略强者恒强20121226.pptVIP

3.8.1 Page 32 3.8 行业标准不断提升，加速洗牌，优胜劣汰 药监局药品审批趋严格（研发）、新版药典（研发、制造）、仿制药质量一致性评价 （研发、制造）、新版 GMP（制造）、未来将出台的新版 GSP（流通）等行业标准 提升“组合拳”，将合力促进产业结构调整，产品结构优化，产品质量提升。加速 行业洗牌，优胜劣汰，集中度提升，龙头优势企业强者恒强。 药品批准趋严格，新药批准数量减少，缺乏研发能力企业将被“饿死” 《药品注册管理办法》2007 年执行后，我国药品批准趋严格。表现为药品注册申 请受理量、批准药品和新药的数量呈降低趋势，尤其是中药和生物制品。这从源头 上减少了质劣产品上市数量，因此减少了未来同质优产品竞争。而未来缺乏研发创 新能力的企业必将被淘汰——现有产品面临招标降价压力盈利能力降低，而又缺乏 新药产出而逐步“饿死”。而龙头优势企业拥有高毛利率产品比重大，后续产品梯 队储备丰富，在行业政策的洗礼中，必将茁壮成长。 图 39：2005-2011 年药品注册申请受理量变化趋势图 境内药品新注册受理 境外药品新注册受理 30000 25000 20000 26394 22166 补充申请 21355 16728 合计 15000 10000 7074 6471 6428 6289 6931 5000 0 3710 518