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(药事法规)第一章1—法规概论
药 事 法 规;本课程概述;学习目的;内容结构;学习方法;第一章 药事法概述(4学时);第一节 药事法相关概念;一、药事法相关概念;二、药事法的调整对象;三、药事法历史沿革;第二节 药事法渊源;一、法律的部门体系;;;二、法的形式(法的渊源);;;药事法渊源;;;;;;;;;;;;;三、法律效力;;第四节 药事法律体系;从监管领域上;从管理着眼点上;药事法律法规体系;(一)药事管理基本法;(二)药师法;(三)国家基本药物制度;(四)特管药品管理法规;(五)中药管理法规;(六)药品研制、评审、注册、评价管理法规;;;(七)药品生产领域法律法规;(八)药品流通领域法律法规;(九)药品使用领域法律法规;(十)价格与广告管理规定;(十一)药品监督行政法规;(十一)其它管理法律法规;(十二)其它相关法律法规;
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