1固体制剂生产设备 车间工艺 教学.pptVIP

固体制剂生产设备 赖先荣 副研究员 教学要求 教学内容： 片剂生产设备与车间工艺设计； 硬胶囊剂生产设备与车间工艺设计。 教学提示： 掌握片剂、硬胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点； 熟悉片剂、硬胶囊剂生产工艺流程与设备布置； 了解固体制剂设备的发展动态、先进制药车间布局。 固体制剂工艺流程与设备 固体制剂工艺布局 固体制剂工艺设备 一、片剂生产设备 一、片剂（工艺过程） 一、片剂（工艺流程） 一、片剂（工艺流程） 一、片剂（工艺设备） 片剂生产工艺各工序设备 一、片剂（工艺设备-混合机） 1 槽型混合机（HC型） 一、片剂（工艺设备-混合机） 1 槽型混合机（HC型） 一、片剂（工艺设备-混合机） 1 槽型混合机（HC型） （1）一般用于称量后、制粒前的混合，与摇摆式颗粒机配套使用，目的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物剂量准确。 在干粉混合过程中要加粘合剂或润湿剂。 （2）主电机带动搅拌桨旋转。由于桨叶具有一定的曲线形状，在转动时对物料产生各方向的推力，使物料翻动，达到均匀混合的目的。 副电机可使混合槽倾斜1050 ，使物料倾出。 （3）一般装料约占混合槽容积的80% 。 一、片剂（工艺设备-混合机） 1 槽型混合机（HC型） 缺点： （1）搅拌效率低、混合时间长； （2）搅拌轴两端的密封件容易漏粉； （3）搅拌时粉尘外溢、污染环境、对人体健康不利。 优点： 价格低、操作简便、易于维修 。 一、片剂（工艺设备-混合机） 2 V型混合机（HV型） 一、片剂（工艺设备-混合机） 2 V型混合机（HV型） （1）干颗粒或粉末的混合，一般适用于总混，每混一次为一个批号。 （2）容器围绕转轴旋转一周时，容器内的物料一合一分，容器不停转动时，物料经多次的分开，掺合而达到均匀。 （3）安装有高度要求。 一、片剂（工艺设备-混合机） 3 三维运动型混合机（HSY型） 一、片剂（工艺设备-混合机） 3 三维运动型混合机（HSY型） 一、片剂（工艺设备-混合机） 3 三维运动型混合机（HSY型） 一、片剂（工艺设备-混合机） 3 三维运动型混合机（HSY型） 一、片剂（工艺设备-混合机） 3 三维运动型混合机（HSY型） （1）混合均匀度高、物料装载系数大，特别是对物粒间密度、形状、粒径差异较大时，得到很好的混合效果。 （2）主轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴上、下颠倒4次，容器在空间既有公转又有自转和翻转。物料在容器内在没有离心力作用下进行有效的对流混合，剪切混合和扩散混合。 （3）安装占地面积小、空间高度小 上料和出料方便 容器和机身可用隔墙隔开 一、片剂（工艺设备-制粒机） 1 摇摆式制粒机（LYK型） 一、片剂（工艺设备-制粒机） 1 摇摆式制粒机（LYK型） 一、片剂（工艺设备-混合机） 1 摇摆式制粒机（LYK型） （1）对物料性能的要求：物料必须粘松恰当，太粘挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒而变成粉末。 （2）对物料性能的要求：用手紧握能成团，而用手指轻压团块能立即分散为宜。 （3）七根刮刀组成一个滚轮 滚轮紧贴于滚轮的筛网 制粒原理：强制挤出型 一、片剂（工艺设备-制粒机） 2 高效混合制粒机（LGH型） 一、片剂（工艺设备-制粒机） 2 高效混合制粒机（LGH型） 一、片剂（工艺设备-制粒机） 2 高效混合制粒机（LGH型） 一、片剂（工艺设备-制粒机） 2 高效混合制粒机（LGH型） 工作原理：通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成湿颗粒。 结构特点： （1）具有混合与制粒的功能； （2）混合操作时处于密闭状态，粉尘飞扬极少； （3）转轴的缝隙有气流进行气密封，粉尘无外溢； （4）出料口由气动控制； （5）符合GMP要求。 一、片剂（工艺设备-制粒机） 2 高效混合制粒机（LGH型） 一、片剂（工艺设备-制粒机） 2 高效混合制粒机（LGH型） 优点： （1）制粒时间短、颗粒大小均匀，细粉少，流动性好； （2）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好； （3）所消耗的粘合剂少 （4）易操作，设备密封性好，清洗方便。 一、片剂（工艺设备-制粒机） 3 干法制粒机（GL型） 将药物与辅料的粉末混合均匀后压成大片状或板状，然后再粉碎成所需大小的颗粒的方法。该法不加入任何黏合剂，靠压缩力的作用使粒子间产生结合力。不需干燥的过程，适用于热敏性物料、遇水易分解的药物。 一、片剂（工艺设备-干燥机） 1 热风循环烘箱 （GRX型） 一、片剂（工艺设备-干燥机） 1 热风循环