Q_SP 009-2016人体脂肪测量仪.pdf

Q/SP 东莞市森普实业有限公司企业标准 Q/SP 009—2016 人体脂肪测量仪 2016-12-15 发布 2016-12-30 实施 东莞市森普实业有限公司 发布 东莞市森普实业有限公司 发布 Q/SP 009—2016 前 言 本标准中的人体脂肪测量仪产品是我公司开发的新产品。目前该产品尚无国家标准 行业标准，为规范产品的技术特性，确保产品的安全有效，特制订本注册产品标准，作为 生产质量控制的依据。 本标准的结构和编写上遵循了 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结 构和编写》的规定。 环境试验的要求和试验方法按 GB/T 14710-2009 《医用电气环境要求及试验方法》制 定。 本标准由东莞市森普实业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：黄小芳、左昭贵 。 Q/SP 009—2016 人体脂肪测量仪 1 范围 本标准规定了人体脂肪测量仪产品的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标 志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人体脂肪测量仪产品。该产品用于测量人体的阻抗，并推算出脂肪率 肌肉含量、水份率、内脏脂肪等级人体生理参数。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用时必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文 件。 GB/T 191 –2008 包装储运图示标志 (ISO 780-1997,MOD） GB/T 14710-2009 医用电气环境要求及试验方法 3 分类和标记 3.1 分类 产品根据配置不一样，分为普通人体脂肪测量仪系列和具有无线传输功能的人体脂肪 测量仪系列两类。 3.2 型号标记 □—□ 设计系列 产品代码 3.3 组成 人体脂肪测量仪主要由集成电路、外壳、电极片、液晶显示器、按钮组成。 4 要求 4.1 人体脂肪测量仪正常工作条件 a) 环境温度+5℃～+40℃； b) 相对湿度：30％～80％（无冷凝）； c) 贮存温度：-20℃～+55℃； d) 贮存湿度：≤93%； e) 电源：DC 3V。 4.2 外观与结构要求 a) 表面应无划伤、沾污、割裂、变形现象，材质均匀颜色一致； b) 显示数字应清晰可辨，不存在缺划、断划现象； c) 各部件连接应可靠，按键活动应自如，无卡键和影响操作现象。 4.3 性能要求 4.3.1 阻抗最大允许误差 测量仪在测量范围内测量阻抗时的最大允许误差见表 1。 表 1 测量阻抗范围，Ω 允许误差 150≤R≤1000 ±6%