Q_JXS01-2016前清宝牌抑菌凝胶.pdf

ICS Q/JXS 吉林省徐氏生物医药有限公司企业标准 Q/JXS 01-2016 前清宝牌抑菌凝胶 2016-01-25发布 2016-01-25实施 吉林省徐氏生物医药有限公司 发布 Q/JXS 01-2016 次 前 言II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 技术要求 1 3.1 原料要求1 3.2 感官指标1 3.3 理化指标1 3.4 微生物指标1 3.5 抑菌效果指标2 3.6安全性鉴定2 3.7稳定性指标2 4 试验方式 2 4.1 感官检验2 4.2 理化指标检验2 4.3微生物检验 2 4.4抑菌效果鉴定 2 4.5安全性评价 2 4.6稳定性检验2 5 检验规则 3 5.1 抽样 3 5.2 出厂检验 3 5.3型式试验 3 5.4 判定规则3 6 标志、包装、运输、贮存 3 6.1 标志3 6.2 包装3 6.3 运输、贮存3 6.4 保质期3 Q/JXS 01-2016 前 言 本标准制定是根据中华人民共和国标准化法第二章第六条，企业生产的产品没有国家标准和行 业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。 本标准制定是根据中华人民共和国国家标准GB/T1.1- 2009 《标准化工作导则》第1部分，标准的结构和编写规则，GB/T1.2- 2009 《标准化工作导则》第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法而编写的。 本标准中确定的技术要求、实验方法、检验规则等规定，参照或执行了国家标准的有关规定。 如本标准与国家强制标准相抵触，应以国家强制标准为准。 本标准由吉林省徐氏生物医药有限公司提出。 本标准由吉林省徐氏生物医药有限公司起草。 本标准起草人：徐冰娜 II Q/JXS 01-2016 前清宝牌抑菌凝胶 1　范围 本标准规定了前清宝牌抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存 。 本标准适用于以黄柏、鱼枕骨、海金沙、炙草梢、车前草、氯己定等为主要原料，以卡波姆、 甘油、纯化水为辅料，经煎煮、过滤、浓缩、搅拌、混合、分装等工艺制成的抑菌凝胶（以下简称本 产品）。使用时用助推器或手指推入肛门，用后可以用护理液或温开水清洗，主要用于男性生殖系统 日常的清洁抑菌。 2　规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T 6678 化工产品采样总则 《中华人民共和国药典》（2015年版）一部 《消毒技术规范》 （2012年版） 3　技术要求 3.1 原料要求 符合《中华人民共和国药典》2015年版一部要求。 3.2 感官指标 感官指标应符合表1规定。