实验室资质认证评准则宣贯材料（经典资料）.ppt

准则原文 4.11 管理评审实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 管理评审应考虑到：政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作质量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训等情况。 理解要点 “管理评审”是实验室最高管理者组织对管理体系的整体有效性以及对本实验室的适用性的评价活动。 评价管理体系是否有效，是否适用，是否能够保证质量方针和质量目标的实现，以确保管理体系持续适用和有效，并对管理体系不断改进。 理解要点 1）编制管理评审程序：明确管理评审的目的、计划、内容、方法、时机以及结果报告等工作的要求； 2）管理评审由实验室最高管理者组织。 目的是评价管理体系是否有效，是否适用，是否能够保证质量方针和质量目标的实现，以确保管理体系持续适用和有效，并对管理体系不断改进。 每年度至少一次，可根据实际情况增加次数。 3）管理评审的一般采用召开评审会议的方式 管理评审理解 执行管理层按照预定的时间表和程序定期进行管理评审，以确保质量体系的持续适用性和有效性，并进行必要的改进 管理评审的输入 管理评审的典型周期为12个月一次 记录管理评审的结果和由此产生的措施，管理层应确保措施在规定期间得到实施 评审要点： 实验室是否编制了管理评审程序文件 是否制定了管理评审计划 查阅管理记录实验室是否有效的执行了该程序 是否按计划评审，每次输入是否明确，评审是否充分，结果是否恰当 报告提出的有关措施是否纳入改进，其结果是否得到验证。 记录是否完整、真实。 1.政策和程序的适用性； 2.管理和监督人员的报告； 3.近期内部审核的结果； 4.纠正和预防措施； 5.外部机构的评审； 6.实验室间比对或能力验证的结果； 7.工作量和工作类型的变化； 8.客户的反馈； 9.投诉； 10.其他因素，如质量控制活动、资源以及人员培训、日常管理会议有关议题。 内部审核与管理评审 目的 责任人 参与 形式 输入 输出 内 审 管 理 评 审 活动与 手册 符合性 手册 持续适宜 改进 质量 负责人 实验室 管理层 内审员 各部门 管理层 各部门 负责人 现场 信息 活动 记录 会议 现场 检查 4.14.1 10方面 运行 符合性 NCR. 结论 方针目标 适宜性 有效性 改进 措施 （最高 管理者） 谢谢！ 理解要点 d 会议评审:对于委托抽样、样品偏离（如客户剩余样品，不满足要求）、样品保留偏离（如实验室保留样品，但客户不允许保留样品）、方法偏离（如加温偏离、检测条件偏离、证书不按规定的要求等）、仲裁服务等需进行会议评审的形式 要求、投标书和合同评审理解 建立并保持有关评审程序，以确保： 明确要求（包括使用方法） 具有能力和资源 选择适当的方法并满足客户要求 开始工作前，解决要求、投标书与合同之间的差异 要求、投标书和合同评审理解 保留合同评审记录（包括变化记录） 对分包工作也需要进行评审 偏离合同必须通知客户 修改合同必须重新评审并通知有关人员* 评审要点： 政策和程序应满足要求 对过程方式的评价： --常规简单合同 --重复性的常规工作（客户要求不变、进行初期调查） --新的、复杂的、高要求的工作（全面评审） 合同变更的控制 委托母体中其他部门受理客户要求的控制是否符合 评审记录 评审要点 查证实验室是否编制了客户要求、标书和合同评审程序文件； 不同情况下的评审规定或要求是否明确； 查证有关记录，确认程序文件是否有效的实施。 第七节 申诉和投诉 准则原文 4.7 申诉和投诉实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出异议。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录 理解要点 满足客户的需要、追求客户满意是实验室向客户提供服务和检测/校准结果的最终目标。 实验室应当时刻关注客户的意见和建议，以改进服务质量和检测/校准质量。1） “投诉”和“申诉”？ “投诉”是客户以书面或口头的形式表达对实验室提供的检测/校准服务的不满意或抱怨； “申诉”是客户对实验室提供的检测/校准服务或数据结果的异议和争辩。 理解要点 2）编制管理程序文件：实验室对客户投诉或申诉的处理过程和要求，编制管理程序文件。 3）投诉或申诉处理程序：对客户的每一次投诉或申诉，都要严格按处理： 程序:受理或记录 识别涉及的部门 明确负责处理的部门（或负责人） 组织调查分析、确定投诉或申诉的原因 向客户反馈处理意见和结果 改进纠正措施 理解要点 3）渠道畅通：实验室要建立畅通