戎萍小儿定风汤剂 治疗小儿癫痫强直阵挛性发作（痰热挟惊证）的临床疗效多重评价课件.pptVIP

小儿定风汤剂 治疗小儿癫痫强直——阵挛性发作（痰热挟惊证）的临床疗效多重评价 天津中医药大学第一附属医院儿科 戎 萍 指导：马 融 教授 目 的 1.明确小儿定风汤剂治疗小儿癫痫的临床价值。 2.初步探索中医药治疗小儿癫痫的综合疗效评价体系。 癫痫是一种常见的神经系统疾病，是一组以反复的痫性发作为主要特征的慢性综合征，严重危害患儿的身心健康。 据统计我国的小儿癫痫患病率约为3‰～6‰ 。 试验病例标准 纳入标准 年龄在0～15岁； 符合小儿癫痫西医诊断标准。 符合小儿癫痫中医诊断标准。 符合中医辨证分型中的痰热挟惊证 。 观察前3个月内，每个月发作次数不少于1次。 排除标准 试验分组 全部病例90例，来源于天津中医学院第一附属医院儿科癫痫专科门诊及住院病人。按随机平行原则分为三组：定风汤剂组（30例）、熄风胶囊组（30例）及抗痫胶囊组（30例）。 一般资料 通过对治疗前三组患儿的性别、年龄、病程、发作频率、发作持续时间、脑电图异常程度及癫痫波分布、中医证候、智商指数、学习成绩、生活质量进行比较，经卡方检验，均P＞0.05，无显著性差异，表明三组病例在各方面均具有可比性。 治疗用药 试验药：小儿定风汤剂 对照药： 小儿抗痫胶囊 熄风胶囊 疗程：6个月为一疗程，观察周期1年。 合并用药规定 观察指标 人口学资料与一般体检项目 疗效性指标 安全性指标 指标的观测与记录 统计方法 所有统计分析均用NDST统计分析软件进行。 本试验的统计方法选择包括：计量资料，用t检验；计数资料，用多格表X2检验；等级数据，用Ridit分析。 1 参照1979年10月全国癫痫学术会议中制定的癫痫疗效评定标准。 显效：发作频率减少75%以上； 有效：发作频率减少50-75%； 效差：发作频率减少25-50%； 无效：发作频率减少25%以下； 加重：发作频率增多。 经Ridit分析，三组两两比较，均P＞0.05，无显著性差异；表明定风汤剂、抗痫胶囊和熄风胶囊三种药物的疗效无显著性差异。 2 参照《中药新药临床研究指导原则·第一辑·中药新药治疗痫证的临床研究指导原则》 临床痊愈：发作完全控制1年，脑电图恢复正常； 显效：发作频率减少75%以上，或与治疗前发作间隔时间比较，延长半年以上未发作，脑电图改变明显好转； 有效：发作频率减少50～75%，或发作症状明显减轻，持续时间缩短1/2以上，脑电图改变有好转； 无效：发作频率、程度、发作症状、脑电图均无好转或恶化。 经Ridit分析，定风汤剂组与抗痫胶囊组比较，P＜0.05，有显著差异；定风汤剂组与熄风胶囊组、抗痫胶囊组与熄风胶囊组比较，P＞0.05，无显著差异； 结果表明：定风汤剂的疗效明显优于抗痫胶囊；与熄风胶囊比较，未显出优势。 3 参照1992年7月国家中医药管理局全国脑病急症协作组讨论制定的《痫证诊断与疗效评定标准》  基本控制：疗效百分数≥92%，癫痫不再发作； 显效：疗效百分数≥70%%，而＜92%，或发作频率减少75%； 有效：疗效百分数≥40%，而＜70%，或发作频率减少50%； 效差：疗效百分数≥20%，而＜40%，或发作频率减少在25%-50%之间； 无效：疗效百分数＜20%，或发作频率减少＜25%。 经Ridit分析，三组两两比较，均P＞0.05，差异无显著性；表明定风汤剂、抗痫胶囊和熄风胶囊三种药物的疗效无显著性差异。 4 按假说的疗效评定标准判定比较三组药物的疗效 1 生物医学指标的疗效比较 1.1发作频率的疗效比较 1.2发作持续时间的疗效比较 经Ridit分析，定风汤剂组与抗痫胶囊组、抗痫胶囊组与熄风胶囊组比较，均P＜0.05，有显著差异。 结果表明：定风汤剂和熄风胶囊对患儿发作持续时间的控制疗效明显优于抗痫胶囊。 1.3脑电图的疗效比较1）异常脑电图积分的疗效比较 经Ridit分析，三组两两比较，均P＞0.05，无显著差异； 结果表明：对于患儿异常脑电图的改善，定风汤剂、抗痫胶囊和熄风胶囊三者之间无明显差别。 2）三组患儿治疗前后脑电图异常程度比较 3）三组患儿治疗前后癫痫波分布比较 2 中医证候疗效比较 经Ridit分析，定风汤剂组与抗痫胶囊组比，P＜0.01，有极显著性差异；定风汤剂组与熄风胶囊组比，P＜0.05，有显著性差异；抗痫胶囊组与熄风胶囊组比，P＞0.05，无显著性差异。 结果表明：对于中医证候的改善，定风汤剂的疗效