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环境影响评价报告全本公示,简介威海市食品药品检验检测中心山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心与威海市药品检验中心项目环境影响报告表受理情况的公示2752
建设项目环境影响报告表
项目名称:山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目
建设单位(盖章): 威海市食品药品检验检测中心
编制日期:2015年月日
国家环境保护总局制
《建设项目环境影响报告表》编制说明
《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。
1.项目名称——指项目立项批复时的名称,应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。
2.建设地点——指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起止地点。
3.行业类别——按国标填写。
4.总投资——指项目投资总额。
5.主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。
6.结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。
7.预审意见——由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。
8.审批意见——由审批该项目的环境保护行政主管部门批复。
建设项目基本情况
项目名称 山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目 建设单位 威海市食品药品检验检测中心 法人代表 联系人 通讯地址 威海高区初村镇初张路东、和兴路北 联系电话 0631-5 传真 邮政编码 264209 建设地点 威海高区初村镇初张路东、和兴路北 立项审批部门 批准文号 建设性质 新建√ 改扩建 技改 行业类别
及代码 占地面积
(m2) 绿化面积
(m2) 总投资
(万元) 其中:环保投
资(万元) 环保投资占
总投资比例 % 评价经费
(万元) 投产日期 201年月 工程内容及规模:
1 山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目地理位置
山东省医疗器械产品质量检验中心威海分中心和威海市药品检验中心项目位于威海高区初村镇初张路东、和兴路北项目地理位置见附图1。 工程内容及规模
项目总投资为万元,其中环保投资万元,占总投资的%。项目位于威海高区初村镇初张路东、和兴路北。项目占地面积 m2(折合30亩),总建筑面积 m2,地上建筑面积 m2,地下建筑面积 m2。建设检测楼2栋(1、2号楼),业务辅助房3栋(3、4号楼及其它辅助用房)。1号楼四层,用于药品检验,总建筑面积5160 m2;2号楼六层,用于医疗器械产品质量检验m2。
项目主要见表1项目平面布置见附图2。
表 项目主要建筑物组成
序号
建筑物名称
具体功能及分区
1
药品检测中心(1号楼)
四层建筑物,建筑面积5160 m2,用于药品检测,设有中药实验室、理化实验室、微生物实验室等
2
医疗器械产品质量检验中心(2号楼)
六层建筑物,建筑面积8147 m2,用于医疗器械产品质量检验,设有骨科产品实验室、物理实验室、机电产品和血液透析产品实验室、体外诊断试剂实验室、化学实验室、无菌医疗器械实验室
3
会议中心、学术交流中心(3号楼)
二层建筑物,建筑面积1600 m2,设置学术中心、报告厅
4
不良反应检测中心(4号楼)
三层建筑物,建筑面积1671 m2,设置资料室、质量研究室、技术研究室、数据处理室、信息室、档案室、不良反应室、会议室
5
其它辅助房
其它辅助房包括动物房、快检快筛实验室和危险品库,建筑面积616 m2
6
连廊
1、2号楼连廊为三层,建筑面积1421 m2,设置业务受理大厅、药品留样室、医疗器械留样室;
1、3号楼连廊为一层,建筑面积360 m2,设置业务接待厅;
3、4号楼连廊为一层,建筑面积179 m2,设置数据处理室。
4 主要业务范围和检验产品种类
(1)业务范围:
①承担国家、省、市政府医疗器械产品及药品质量安全监督检测任务;
②承担有关医疗器械和药品质量安全方面的技术咨询和技术服务;
③承担医疗器械和药品仲裁检验、一般委托检验、鉴定和评价;
④接受政府和有关部门下达的医疗器械和药品安全性评价检测任务。
(2)检验产品种类:
医疗器械产品质量检验中心威海分中心中心主要设备
本项目主要设备见表。
表 项目主要设备
序号
设备名称
数量
1
高效液相色谱仪
量程:190~260nm,400~760nm,精度:±1nm
1
2
气相色谱仪
量程:99mm,精度:0.02%
1
3
扭转试验机
量程:36000圈,精度:0.5%
1
4
原子吸收分光光度计
量程:186~860mm,精度:0.2nm
1
5
紫外分光光度计
量程:190~1100nm,精度:±0.3nm
2
6
恒温恒湿试验箱
2
7
表面粗糙度仪
精度:
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