医疗机构麻醉药品精神药品管理相关法规解析PPT课件.ppt

采购 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 使用 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十八条 医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 使用 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十九条: 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求 《麻醉药品临床应用指导原则》卫医发[2007]38号 　由于吗啡的耐受性特点,因此,晚期癌症长期使用阿片类镇痛药（如吗啡）,无极量限制，应根据个体对吗啡等阿片类镇痛药的耐受程度决定用药剂量． 国内管理机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条　 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 国内管理机构 《麻醉药品和精神药品管理条例》第五条　 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作。 县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。 县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。 国内管理机构 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第二条　 卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。 县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。 国内管理机构-医疗机构内管理机构 麻醉、精神药品管理机构 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 国内管理机构-医疗机构内管理机构 药学部门 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第五条 医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。 基本概念 国内外管制 法规体系 管理机构 机构许可 人员资质 环节管理 机构资质1.《印鉴卡》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 机构资质1.《印鉴卡》 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 二、医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 机构资质1.《印鉴卡》 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 原印鉴卡使用至2005年12月31日。 原麻醉药品专用卡自2005年11月1日起停止使用。 取得《印鉴卡》的条件 《麻醉药品和精神药品管理条例》 　第三十七条　医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 取得《印鉴卡》的条件 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 　三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件： 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 《印鉴卡》的申请 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部