医疗机构麻醉药品精神药品管理课件.ppt

基本概念 国内外管制 管理机构 法规体系 机构许可 人员资质 环节管理 法律责任 基本概念 药品 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 ——《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条 麻醉药品和精神药品 1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 1988年颁布的《精神药品管理办法》 规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 麻醉药品和精神药品 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 》 （二○○五年九月二十七日） 麻醉药品121种 第一类精神药品52种 第二类精神药品78种 麻醉药品与麻醉药不同 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。 麻醉药品和精神药品的双重性质 医疗实践中不可替代的作用 身体或精神信赖性 社会问题 药物滥用(Drug Abuse) 定义：系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物 药物滥用≠滥用药物 2005年我省药物滥用监测 麻醉药品、精神药品的国际管制 第一次国际禁毒会议——“上海国际禁毒会议”。 于1909年2月1日在我国上海召开。 由中国、日本、英国、法国、德国、俄国、美国、葡萄牙等13个国家参加。 9条决议——建议性质。 公约及协定 第一个国际禁毒公约——《海牙禁止鸦片公约》。 1912年1月，由中国、美国、日本、英国、 德国等国家在海牙召开禁毒国际会议。签定了第一个国际禁毒公约《海牙禁止鸦片公约》。 该公约的要点是：缔约国应当制定法律管制生鸦片的生产、销售和进口；逐渐禁止熟鸦片的制造、贩卖和吸食；切实管理吗啡、海洛因、古柯等麻醉品。  公约及协定 《关于熟鸦片的制造、国内贸易及使用的协定》和《国际鸦片公约》。 为了检验《海牙鸦片公约》的实施情况以及解决禁止贩运毒品问题，在国际毒品顾问委员会的提议下，召开了两次日内瓦国际禁毒会议，并于1924年12月11日签订了《关于熟鸦片的制造、国内贸易及使用的协定》，后又于1925年2月19 日签订了《国际鸦片公约》。 公约及协定 1931年7月13 日在日内瓦签定《限制制造及调节分配麻醉品公约》 1931年11月27日在曼谷签定《远东管制吸食鸦片协定》 1936年 6月26日，在日内瓦鉴订《禁止非法买卖麻醉品公约》。该公约第一次把非法制造、变造、提制、调制、持有、供给、兜售、分配、购买麻醉品等行为规定为国际犯罪，这是国际禁毒立法上的一项重大突破。  公约及协定 《1961年麻醉品单一公约》。 1961年6月30日，联合国大会通过《1961年麻醉品单一公约》。 该公约不仅对过去的公约和协定进行了合并和修订，还把管制范围扩大到了天然麻醉品原料的种植等方面，并对有关刑事管辖权的问题作了规定。  公约及协定 《经〈修正1961年麻醉品单一公约议定书〉修正的1961年麻醉品单一公约》。 1972年，联合国在日内瓦召开会议，对《1961年麻醉品单一公约》进行了修订。 公约及协定 《1971年精神药物公约》 1971年联合国在维也纳签订了《1971年精神药物公约》。 针对国际上精神药物滥用严重的情况，建议各国对精神药物实行管制。  公约及协定 《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》 1988年，联合国通过《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》。 规定禁止贩运的新措施，如禁止洗钱、控制下交付、化学品管制等。 国际公约的基本思想 (1)麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值，此点必须充分肯定； (2)滥用这些药物会产生公共卫生，社会和经济问题； (3)对它们需采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用； (4)需开展国际合作，以便协调有关行动。 公约的基本要求 限制这类药品的可获得性； 需要有医生的处方才能拿到药； 对其包装和广告宣传应加以控制； 建立监督和颁发许可证制度； 对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度； 限制它们的贸易； 各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料； 要求加强国家管理，向非法贩卖毒品斗争，采取有效措施减少药物滥用。 我国麻醉药品、精神药品管理沿革 1949年：肃清烟毒 1950年2月24日：中央人民政府