口服固体制剂全自动GMP生产车间建设项目可行性研究报告课件.ppt

本项目厂房建有四部封闭楼梯位于其四角，满足其疏散距离小于 50 米的要求。同时，在净化车间内设计了多处安全门，以备紧急疏散使用， 建筑物内使用的建筑材料（墙体、梁、柱、吊顶等）能达到规范对建筑 耐火等级二级的有关要求。整个建筑设计，满足我国现行规范有关消防 设计方面的要求。 10.2.2 给水消防 消防给水设计依据 《建筑设计防火规范》（GB50016-2006） 《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008) 本新建工程采用的消防制度为临时高压制，车间内设有消火栓消防 系统，厂区已设置一套独立消防水系统，专供室内消火栓使用，满足最 大单体两小时室内外消防用水量要求。车间内依据《建筑灭火器配置设 计规范》（GB50140-2005）配置干粉式 CO2 灭火器若干。 厂房外设置消防泵接合器。厂区道路室外消火栓间距小于 120 米， 各单体位于消火栓交叉保护范围之内。最大单体室内消防用水量为 10l/s，室外消防用水量 25l/s，室内外消防用水总量为 35l/s。 车间室内消火栓系统采用两路进水，沿单体户外主管道环形布置， 外接两组水泵接合器。室内消火栓系统除接自泵房的专用供水管外，并 且采用两根 DN100 管与厂区生产生活供水主管相连通。 室内消火栓采用国标图集 87S163，16-2 单栓和 87S163，16-3 双栓 消火栓，型号 SN65，水带长 25 米，其中单栓消火栓箱内带水喉。本工 程有关消防的设备、仪表、管材、阀门等产品应通过市消防建审部门认 可。 10.2.3 电气消防 （1）本新建工程所用电负荷均为三级，对供电无特殊要求。 消防用电设备按二级负荷供电，采用单独的供电回路。厂方防雷按 32 建筑二类设计，屋面设不大于 10×10m 的避雷网格。利用建筑物结构钢 筋防雷接地装置。建筑物内的主要金属设备、管道和构架等接至电气设 备的保护接地装置。在入户端将电缆金属外皮，金属管线接地。防直击 雷，防雷电感应，电气设备等接地装置共用，采用等电位联结，接地电 阻小于 1 欧姆。 配电线路采用阻燃铜蕊电缆，装设短路、过载保护；插座回路装设 漏电保护。 （2）火灾自动报警 在各生产厂内设置火灾自动报警及联动系统。消防控制室设在动力 中心消防值班室内，其电源由厂变电所消防电源盘专线供给。负责接受 全厂各车间的火灾报警，发出火灾的声光信号和安全疏散指令。并关闭 通风空调系统、关闭防火阀，切断非消防电源。 消防控制室值班人员在确认火警后通过内部电话通知人员疏散和 组织人员灭火，并可通过消防控制室的外线电话直接与城市消防部门联 系，及时采取灭火措施，以达到将火灾损失减少到最小目的。 10.2.4 暖通、空调消防 （1）对产生湿、热设备或产生粉尘设备所在工房及库区应设置排 风和除尘设施。 （2）净化空调风管，通风除尘均采用无机不燃型风管，风管保温 材料采用自熄性材料；空调机房送风管上均设置防火阀，防火阀应与送 风机联锁控制。 （3）控制室、制水间均设事故排风风机，以便事故发生时作应急 排风用。 10.2.5 工艺 （1）工艺生产中需用易燃物质存放量应按 GMP 规定，严加控制。 （2）严格按 GMP 要求人、物分流，所有工作服不得有衣袋，以防 33 * 中华人民共和国国家发展计划委员会 工程编号：21118 工程咨询资格证书编号：工咨乙 1032915005 广东太安堂药业股份有限公司 口服固体制剂全自动 GMP 生产 车间建设项目 可行性研究报告 安徽省四方综合设计研究有限公司 二 O 一一年六月 1 目 录 1、总论 2、需求预测 3、产品方案及生产规模 4、工艺技术方案 5、原材料、燃料及公用系统的供应 6、厂区建设条件和方案 7、工程设计方案 8、环境保护 9、职业安全卫生 10、消防 11、能源消耗与节约能源 12、企业组织和劳动定员 13、项目实施规划 14、投资估算 15、资金筹措 16、财务评价 17、评价结论 2 住 。 、 、 、 、 1 总 论 1.1 概述 1.1.1 项目名称、主办单位及负责人 项目名称：口服固体制剂全自动 GMP 生产车间建设项目 建设单位：广东太安堂药业股份有限公司 可行性研究报告编制单位：安徽省四方综合设计研究有限公司 1.1.2 项目承担单位情况 公司名称：广东太安堂药业股份有限公司