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新活素IV期临床试验总结课件.ppt

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新活素应用于心衰治疗的1493例病例 IV期临床试验总结 首都医科大学附属安贞医院 周玉杰 ;报告内容;1. 研究时间及参与单位;;2. 研究目的 ;3. 试验方案 ;3. 试验方案 ;3. 试验方案 ; 用药方法:所有患者均接受常规治疗(包括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂等),在此基础上,随机分配到各试验组的患者先分别给予负荷剂量(静脉推注3-5分钟),再以维持剂量持续给药(持续静脉滴注24或48小时) 注:福州中心的0.015μg/kg/min持续静脉滴注72小时组没有放在此报告中。; 1. 采用SAS8.2统计软件进行分析 2. 所有的统计检验均采用双侧检验,P值小于或等于0.05将被认为 所检验的差别有统计意义。(特别说明的除外) 3. 定量指标的描述将计算总例数、缺失数、均值、标准差、最小值、 最大值、中位数、四分位数间距。 4. 分类指标的描述用各类的例数及百分数。 5. 对于具有等级意义的定性指标(等级指标),需同时按定量和定性 变量的方法进行描述。 注:统计分析报告由北京迪美斯科技发展有限公司提供;5. 一般信息与基线特征;5. 一般信息与基线特征;5. 一般信息与基线特征;5. 一般信息与基线特征;6. 疗效评价;6. 疗效评价;6. 疗效评价;6. 疗效评价;6. 疗效评价;2)四组给药结束时24小时尿量变化情况 ;3)四组不同时间左室射血分数变化情况 ;4)四组不同时间NT-proBNP的变化情况 ;1)不同不良事件的发生频率 ;7. 安全性评价;

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