模块三_ 中药养护（中药购销员高级课件）.ppt

任务一 中药商品养护中温湿度的监测 一、中药商品仓库温湿度自动监测系统的设置和使用 （一）温湿度测点终端的设置与要求 根据GSP要求，药品批发和零售连锁企业在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中要配备温湿度监测系统，对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录。温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警；管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录，并具有报警功能 1.药品库房或仓间安装的测点终端的设置数量和位置 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求： （1）每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。 （2）平面阴凉仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端，每增加300平方米面积至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。平面冷藏（或冷冻）仓库每100平方米面积至少安装1个监测终端，每增加100平方米面积至少增加1个测点终端，不足100平方米的按100平方米计算。 平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。 药品库房或仓间安装的测点终端的设置数量和位置 （3）高架阴凉仓库或全自动立体阴凉仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。 高在4.5米至8米之间的高架冷藏仓库或全自动立体冷藏库，每100平方米面积至少安装2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置。 高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置，不得低于最上层货架存放药品的最高位置。 2.冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢安装的测点终端数量及位置 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个测点终端，不足20立方米的按20立方米计算。每台冷藏箱或保温箱至少应当放置一个可移动的测点终端。 （二）温湿度监测管理主机的设置与要求 1.系统温湿度测定标准值设定及允许误差 根据GSP要求结合仓库实际情况，管理主机设置系统温湿度测定标准值为：常温库温度设置范围是10-30℃；阴凉库温度设置范围是2-20℃；冷藏库温度设置范围是2-10℃；各种仓库相对湿度设置范围是35% -75%。 管理主机设置系统温湿度测量的最大允许误差要符合以下要求： 　 （1）测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃； 　 （2）测量范围在－25℃～0℃之间，温度的最大允许误差为±1.0℃； （3）相对湿度的最大允许误差为±3％RH。 （二）温湿度监测管理主机的设置与要求 2.管理主机系统运行要求 管理主机要求能够自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统要至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据，运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时，系统能够至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。 当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围，以及系统发生供电中断等情况，系统能够实现就地和在指定地点进行声光报警，同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。 （三）温湿度检测系统的定期验证 按照GSP要求，企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 1.使用前验证 包括设计的主机系统性能、稳定性、网络传输可靠性、监测探头的安装位置和数量等，确认设计是否符合GSP要求。 安装确认：检查是否按照确认后的设计进行安装，对设备的规格、质量、操作方法等逐项进行安装确认。 运行确认：检查冷库、冷藏车的空载满载、极冷极热条件下的运行验证，以证明设备保障能力达到设定要求。 性能确认：在设施设备实际运行过程中还需根据不同季节，进行动态条件下的性能验证，如：储存环境的立体温度分布测试，寻找波动大的冷点和热点进行监控；冷藏车、冷藏箱、保温箱进行实际运输验证。 2.正常运行系统的验证 连续正常运行的温湿度检测系统，每年至少进行一次定期验证。 3.系统停运后，恢复运行的验证 验证合格的设施设备，停用超过3个月，因环境、规格材料、装载方式、装载量等影响温度的因素发生变化，或因设备维修后部分参数发生变更均应再验证。 任务二 中药商品仓库温湿度的调控 一、中药商品仓库温度的调控措施 （一）降温措施 1.空调降温 （1）药品冷藏库 药品冷藏库的整体设计应按照最新的国家标准GB50072