减压浓缩机组验证文件.docVIP

减压浓缩机组验证文件 设备名称 验证文件编号 减压浓缩机组 目 录 1 验证方案的制定 2 验证方案的审批 2.1 验证方案的起草 2.2 验证方案的审核及批准 3 验证证书最终审查及批准 3.1 验证证书的起草 3.2 验证证书的审核及批准 4 设备验证方案及阶段性验证报告 4.1 运行确认 4.1.1 目的 4.1.2 范围 4.1.3 步骤 4.1.4 运行确认小结 4.2 性能确认 4.2.1 目的 4.2.2 范围 4.2.3 步骤 4.2.4 性能确认小结 5 验证报告 6 验证合格证书 7 附件 验证方案的制定 设备编号 减压浓缩机组 2105 验 证 小 组 成员职务 姓 名 主 要 职 责 副 组 长 吴声忠 方案设计责任人 副 组 长 王剑江 方案实施责任人 组 员 王 昆 操作责任人 验证方案组织实施 进 度 运行确认 自 年 月 日 年 月 日 自 年 月 日 年 月 日 2、验证方案的审批 2.1 验证方案的起草 设备名称 设备编号 减压浓缩机组 2105 起草部门 签 名 日 期 生 产 部 年 月 日 质 保 部 年 月 日 2.2 验证方案的审核及批准 审核人（签名）： 审核日期： 批准人（签名）： 批准日期： 3、验证证书最终审查及批准 3.1 验证证书的起草 设备名称 设备编号 减压浓缩机组 2105 起草部门 签 名 日 期 生 产 部 年 月 日 质 保 部 年 月 日 3.2 验证证书的审核及批准 审核人（签名）： 审核日期： 批准人（签名）： 批准日期： 4、减压浓缩机组验证方案及阶段性验证报告 4.1 运行确认 4.1.1 目的：保证减压浓缩机组在空运转时，其各项指标均符合设计要求。 4.1.2 范围：按照制造厂商提供的操作说明书规范操作，每步操作均运行正常。 4.1.3 步骤：确认减压浓缩机组已经为运行测试做好一切准备。 4.1.3.1 运行测试前的检查 检 查 项 目 要求标准 实际情况 蒸汽/冷凝水连接 符合标准 冷却水系统连接 符合标准 安装确认 已 验 证 4.1.3.2 运行测试 操作步骤 测试内容 实际状况 ① 先用温水将设备各部分冲洗干净,关闭所有阀门,通入蒸汽,温度保持85～90℃15分钟,进行灭菌消毒,完毕后开启真空泵让蒸汽溢出,停开真空泵,使罐内恢复为常压,再打开出料阀门，放掉冷凝水,迅速关闭所有阀门。 罐体内壁清洁， 无异物 ② 系统密封性 密封性好 ③ 温度计、压力表、液位计 正常 4.1.4 运行确认小结 经测试，确认减压浓缩机组的运行 设计要求。 操作人 年 月 日 核对人 年 月 日 生产部 年 月 日 质保部 年 月 日 4.2 性能确认 4.2.1 目的：保证减压浓缩机组在有效负载运转时符合设计要求。 4.2.2 范围：按照制造厂商提供的操作说明书规范操作，每步操作均运行正常。 4.2.3 步骤：确认减压浓缩机组已经为性能测试作好一切准备。 4.2.3.1 性能测试前的检查 检查项目 要求标准 实际情况 蒸汽/冷凝水连接 符合标准 冷却水系统连接 符合标准 安装及运行确认 已 验 证 待试物料(水) 已准备好 4.2.3.2 性能测试 操作步骤 控制标准 方法 结果 ① 开启真空泵后随即开启进料阀，进料液面与筒身视镜相近时关闭进料阀，使液面上保持一定的蒸发空间，之后即可打开加热蒸汽阀门，使罐内水适度沸腾，开始蒸发。 ① 蒸汽压力 0.2MPa ② 蒸发量 500～600kg/h ①压力表 ② 流量计 ② 停开真空泵、开启放空旋塞，使罐内恢复为常压后进行放水。 罐内恢复为 常压 压力表 4.2.4性能确认小结 经测试，确认减压浓缩机组的性能 设计要求。 设备操作人 年 月 日 工程部 年 月 日 电器操作人 年 月 日 生产部 年 月 日 项目负责人 年 月 日 质保部 年 月 日