厂房设施设备检验仪器生产工艺操作程检验方法计算机系统验证总计划.docVIP

2018年计划 批 准 人 签字 生产管理负责人 年 月 日 质量管理负责人 年 月 日 总经理 年 月 日 目的本验证总计划（VMP）描述了应进行的确认和验证活动范围： 责任：内容：概述 1.1 2016年的验证按计划已经圆满完成，为保证持续稳定的生产出符合标准的产品2017年继续进行进行确认和验证。 1.2 验证范围 本计划包括厂房设施、设备、工艺、等 1.3验证方针 为使生产出合格、安全和有效的，最终能保证。验证应符合GMP的要求，验证工作应有计划、有，确保验证验证组织结构及人员职责2.1 组织结构图 2.2 验证委员会 的验证总负责人为，组成验证。验证小组验证小组是为完成每个项目验证工作而成立的工作小组，该小组应是多学科的，组长由熟悉本项目验证要求的人员担任，小组成员掌握的技术能协助验证和确认工作的圆满完成。组长一般由根据实际情况指定，小组成员由验证组长在起草验证方案时根据要求指定。职责：验证职责 人员 职责 确保为相关部门提供足够的义务和资源，以达到VMP中规定的验证目标，并符合GMP要求。 审核、批准验证计划、验证方案、验证报告。 生产负责人 审核验证计划、方案和报告验证小组职责： 人员 职责 验证组长 起草验证方案、组织项目的具体验证、督促验证小组成员按照验证方案的要求做好验证记录、