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主要内容 一、基本情况介绍 2003-2009年参评单位 一、基本情况介绍 2、质评项目 全血细胞分析检测参数:WBC、Hb、PLT,质评 物由四川新城和四川迈克公司提供。 3、质评方法 采用美国PT(proficiency testing)评价方案 一、基本情况介绍 包含的几个要点: 3.1 样本的检测频率: 每年组织两次室间质评活动,并对部分地区的实验室进行现场检测; 3.2 检测的样本数: 每次活动提供5个不同批号的样本。 3.3 数据收集: 网络回报、纸张邮寄方式回报,包括回报一种规定项目的质控图。 一、基本情况介绍 包含的几个要点: 3.4 靶值确定 ★ 加权均值 ★ 算术平均数 ★ 中位数 ★ 几何平均数 一、基本情况介绍 包含的几个要点: 3.5 质评成绩的评价标准 PT<80%为不合格,PT≥80%为合格。 3.6 统计方法 用Clinet EQA 软件对回报的数据进行仪器分组统计。 一、基本情况介绍 4、现场检测 2006年开始,已对七个地区309家实验室 (含采供血机构)开展现场检测,并对其中的 180家实验室进行了血细胞计数的检测。 一、基本情况介绍 相关结果回报曲线图 一、基本情况介绍 各项目PT得分与合格率曲线图 一、基本情况介绍 2006-2009年现场检测情况曲线图 一、基本情况介绍 WBC加权均值(×109/L) 一、基本情况介绍 Hb加权均值(× g/L) 一、基本情况介绍 PLT加权均值(×1012/L) 二、存在问题的讨论和分析 一、参加质评项目不全 根据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》 和省卫生厅《临床检验实验室管理暂行管理规定》, 凡室间质评组织已经开展的室间质评项目,实验室又 在临床上开展的,都要参加时间质评,尚没有开展室间 质评的项目,实验室应当有替代性评价程序. 二、存在问题的讨论和分析 二、不能保证检测系统完整性和有效性 检测系统包括了完成一个检验项目所涉的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、维护保养程序等的组合,若是人工操作,还必须包括操作人员。 二、存在问题的讨论和分析 三、质控物和校准物的概念不清 质控物 (Control materials): 用于和待测标本共同测定,以控制样本的测定误差。最 理想的质控物是用与待测标本的相同的介质制,而且要求保 存期间十分稳定。 校准物(Calibrator): 含有已知量的预测物,用以校准该仪器的测定数值,它 是与测定方法及试剂相关联的,用于特定的检测系统。 二、存在问题的讨论和分析 校准物和质控物的区别: ★ 校准物是用于校准血液分析仪的检测结果,质控物是控制误差之用的; ★ 校准物的有效期比质控物的有效期短得多; ★ 校准物的准确性和精密度明显高于质控物; 二、存在问题的讨论和分析 校准物有两种: (一)有配套校准物的检测系统: ★ 用制造商规定的配套校准物 (二)无配套校准物的检测系统: ★ 定值新鲜血 二、存在问题的讨论和分析 四、操作不规范 ★ 收到样品后不是立即放冰箱保存,冰箱温度没达到要求; ★ 测定日期把握不准; ★ 样品从冰箱拿出来没恢复至室温就检测、质评样品没充分混匀; ★ 缺乏对血液分析仪应有的保养; ★ 没填写仪器和试剂的相关信息,填报的结果计算或抄写错误。 二、存在问题的讨论和分析 五、质控意识薄弱、质控基本知识掌握不够 ★ 质控品的选择 ★ 质控频度的把握 ★ 质控方法的掌握 ★ 靶值的确定(见图1、图2) ★ 控制线的设置把握不准(见图3、图4) ★ 失控处理及原因分析 ★ 室内质控数据的管理 (见图5、图6) 二、存在问题的讨论和分析 ★ 质控品的选择 推荐使用配套质控品; 一、二级医院的临床实验室,至少使用一个浓度水平的质控物; 三级医院的的临床实验室,至少使用两个浓度水平的质控物。 二、存在问题的讨论和分析 ★ 质控频度的把握 至少不超过24h一次,但可根据实验室的具体运作情况 适当调整质控频率。 二、存在问题的讨论和分析 ★ 质控方法的掌握 Levey-Jenni
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