浅谈ISO9001管理体系和HACCP管理体系的兼容.DOCVIP

浅谈ISO9001管理体系和HACCP管理体系的兼容 唐山检验检疫局 郭凯 河北评审中心 许壮 国家认监委 顾绍平 一、前言 ISO9000系列标准是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理和质量保证标准，许多食品企业为提高产品质量、扩大竞争能力、提高信誉、减轻责任风险出发，主动推行、引入ISO9000标准。HACCP（危害分析与关键控制点）是控制食品行业中食品安全危害的一种预防性体系，目前国外很多国家要求生产或进口的某些产品，必须符合HACCP法规；国家质检总局20号令要求在6类食品加工业强制实施HACCP。CNAB（中国认证机构认可委员会）为统一和规范基于HACCP的食品安全管理体系的认证活动，CNAB组织有关专家在丹麦DS3027（2002年第二版）和HACCP原理的基础上，考虑国际上有关食品安全管理体系标准编制和认证的发展趋势，结合中国食品行业的实际情况和特点，并基于中国在食品行业法律法规方面的要求，编制了《基于HACCP食品安全管理体系 规范》（CNAB—S152：2004），以供建立和实施基于HACCP的食品安全管理体系的组织使用。目前，很多食品企业既依照ISO9001标准的要求建立了ISO 9000质量管理体系，又按照CNAB—S152：2004标准建立了HACCP管理体系，甚至在有些企业良种提出系同时存在，谁来审核就提供谁要的文件记录，给企业带来了很多的麻烦。如何将两个体系有机结合在一起， 以达到确保食品的安全性和质量的要求，一直困惑着大家。本文通过ISO9000 和CNAB—S152：2004标准的比较，试图寻找两者科学合理的结合方法。 二、食品的定义和特性 GB/T15091—94《食品工业基本术语》对食品的定义是：可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药物用的物质。 我国《食品卫生法》对“食品”的法律定义是：指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品有时药品的物品，但不包括以治疗为目的的物品。从《食品卫生法》调整的客体范围和食品安全卫生控制来看，有大大超出这个定义的范畴，这些客体包括“一些食食品添加剂、食品容器、包装材料和食品用工具、设备”和“食品的生产经营场所、设施和有关环境”。因此，从食品卫生立法和管理的角度说，“广义食品”概念还涉及到：所生产食品的原料，食品原料种植、养殖过程接触的物质和环境，食品中的添加物质、所有直接或间接接触食品的包装材料、设施以及影响食品原有品质的环境（即：其他与食品有关的一些物品）。 《食品卫生法》第六条规定：食品应当无毒、无害，符合应当有的要求，具有响应的色、香、味等感官性状。这条规定实际上包括了食品的三大特性：品质、安全、营养。在建立ISO9000质量管理体系时包括食品的三大特性，而在建立HACCP管理体系时只关注食品的安全性。 三、ISO900与HACCP（CNAB—S152：2004）的结合点 应用HACCP原理制定HACCP计划需要两个必备程序（即：GMP、GAP和SSOP 等）；按照CNAB--S152标准建立HACCP管理体系需要的两个必备程序是SSM和SSM方案。下面以ISO9000要素为主线详述两个体系的兼容。 范围： CNAB-S152标准特点：A、只关注食品的安全性；B、从源头到消费结束；D、确定HACCP管理体系的范围，应确定体系所覆盖的产品/或产品种类和生产现场（4、1、1、食品安全方针A）；E、不得删减标准要求的条款；F、规定了食品安全体系的要求；G、适用于食品链中的中的组织及其供方，按本标准建立和保持HACCP管理体系；H、适用时依据本标准进行认证。 9000标准强调： 总则： 为证实其有能力稳定地提高满足顾客和使用法律法规要求的产品； 通过体系的有效运行，旨在增强顾客满意，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与使用法律法规要求。 应用： 标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑删减。 2、引用标准： ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语； 规范性引用文件：ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语；GB/T 19080—2003 食品与饮料 行业GB/T19001—2000应用指南（ISO15161：2001，IDT） 3、术语和定义： 除ISO9000 术语和定义外，另外规定了21个术语和定义。 4、0、HACCP管理体系要求 CNAB--S152标准把食品的管理体系局限在安全卫生方面，即：仅关注食品的安全性。9000质量管理体系包括品质管理、HACCP管理（食品的安全性）等。因此9000质量管理体系应包括HACCP质量管理体系。 4、质量管理体系： 4、1、总要求：涉及CNAB--S152标准4、1总要求和4、2、3、3、流程图和布置图：C）源于组