年冠状动脉性心脏病介入治疗年度课件.ppt

2009年冠状动脉性心脏病介入治疗年度盘点 在即将过去的2009年，随着多项大型临床研 究结果的公布，冠状动脉性心脏病(冠心病)贪入 治疗领域又迎来许多新的进展。 l第一代药物洗脱支架(DES)：真实世界中安全性的确立 DEs的安全性是近年来冠状动脉介入治疗界 最为关注的焦点。由于以往的随机对照试验在筛 选患者时非常严格，临床实际情况中有80％的患 者被剔除在外，因此来自真实世界的多中心、大规 模、长期随访的注册研究结果可能具有更大的临 床指导意义。2009美国心脏病学会年会(ACC)暨 i2峰会上公布的ACC国家心血管病注册研究 (ACC—NCDR)是迄今为止最大规模的临床注册研 究。研究者从ACC—NCDR数据库中选取2004— 2006年行支架植入术患者作为研究对象，其中 217 675例植入DES，45 025例植入金属裸支架 (BMS)。 在对性别、年龄等基线特征进行校正后， 研究者发现D￡S组在3年随访期内的死亡 (HR—O。75)、非致命性心肌梗死(M】，HR— o．76)和靶血管再次血运重建(TVR，HR—o．91) 的发生率均显著低于BMS组(P值均o．05)·而 两组间卒中(HR—O．96)和主要出血事件(HR— o．91)的差异无统计学意义(P值均o．05)。研 究者未能从数据库中直接获得支架内血栓的相关 数据，但两组患者支架血栓相关性事件(如ST段抬高型M1)的发生率近似，据此可间接推测支架 内血栓的发生率的差暑也没有统计学意义。这项 研究证实了在真实世界中DEs置入后的长期有 效性与安全性。 2 不同类型D岱：准确评价需要长期随访 自从DES应用于临床，不同类型DES间的比 较就没有停止过。SIRTAX—I。ATE研究将1 012 例稳定型心绞痛患者随机分入雷帕霉素洗脱支架 (SES)组(理一503)和紫杉醇洗脱支架(PES)组 (，z一509)，】年时SES组的主要心脏不良事件 (MACE)发生率显著低于(8．3％)优于PES组的 13．8％(P0．01)；8个月时，SES组晚期管腔丢 失o．12 mm。也显著少于PES组的0．30 mm(P O．001)。但在2009年经导管心血管治疗(TCT) 大会上公布的5年随访数据却并非如此，两组问 晚期管腔丢失的差异不复存在(o．30 mm比 0．37 mm；P一0．21)，死亡、心源性死亡或Ml的 发生率的差异也均无统计学意义(P值 均0。05)， 3第二代DES：临床表现备受关注 在2009年ACC暨i2峰会上公布了一项评价 新一代zotarolimus药物支架(ZES)疗效和安全性 的多中心随机对照研究。与BMS相比，第一代的 SES和PES在预防再狭窄上具有明显优势，但支 架表面的药物涂层在抑制内膜增生的同时，也延 缓了血管内皮愈合速度，可能增加支架内血栓的 易感性。理论上，因ZES涂有生物相容性的磷酸胆碱聚合物，加快了内皮愈合速度，支架内血栓形 成的可能性因而降低。 ZEST研究纳入了韩国19个临床医学中心2 640例接受经皮冠状动脉介入治 疗(PCI)的冠心病患者，随机置入Eneavor、 Cypher和TAXUS支架，每组880例。1年时， Endeavor组MACE发生率为o．1％，与Cypher组 的8．3％的差异无统计学意义(Po．05)，而 TAXUS组(14．2％)高于前两组。Cypher组的 TVR发生率显著低于TAXUS组，Endeavor组处 于两组之间。在安全性方面，心血管研究基金会 (ARC)定义的明确或可能的支架内血栓发生率， Cypher表现最为出色，在1年随访期内发生率为 o，显著低于Endeavor组和Taxus组，另外两组间 血栓发生率的差异无统计学意义(o．7％比O．8％， P—O．79)。ZEST研究选取的是亚洲人群，其研究 结果与以往以欧美人群为主的大型研究结果不完 全一致，对ZES疗效和安全性的深入认识还有待更 长期的随访结果。 在2009年TCT大会上公布的SPIRITⅣ研 究和C()MPARE研究则主要验证了Xience V支 架的安全性和有效性。SPIRITⅣ研究是在美国 66个临床医学中心进行，共入选3 687例患者，按 2：1随机分配，2 458例入选依维莫司洗脱支架 (XIENCE V)组，1 229例入选PES(TAXUS EXPRESS)组。1年随访结果显示，XIENCE组的 靶病变血运重建(TLF，4。2％、TVF(S。6％)和 MACE(4．2％)均显著低于TAXUS组(分别为比 6．8％、7．9％、6．9％，P值均O．01)。两组问心 源性死亡或靶血管相关的MI联合终点的差异无 统计学意义(2．2％比3．1％，P一0．08)；两组间全 因死亡的发生率的差异无