国药零售企业药品零售质量管理培训教材（PPT91页）课件.pptVIP

药品的国际非专利名称（INN）是由WHO制定的一种原料药或活性成分的唯一名称 * * * 药品说明书和标签管理规定 进口药品，其包装的标签应以中文注明 药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书 中药饮片包装上必须标明品名、生产企业、生产日期、产地 含特殊药品复方制剂销售管理 含麻黄碱类复方制剂、 含可待因复方口服溶液、 复方地芬诺酯片 复方甘草片 含特殊药品复方制剂销售管理 含特殊药品复方制剂中的非处方药一次销售不得超过5个最小包装 药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易 核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等； 指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等 药品不良反应报告和监测管理办法 目录 药品质量管理制度目录 1、主要岗位人员上岗的条件 ①门店店长岗位质量责任和上岗条件 ②门店副店长岗位质量责任制和上岗条件 ③柜组长岗位质量责任制和上岗条件 ④质量负责人岗位质量责任制和上岗条件 ⑤营业员岗位质量责任制和上岗条件 ⑥收银员岗位质量责任制和上岗条件 2、药品购进、验收、储存、陈列、出库环节的质量管理 3、药品销售及调配处方质量的管理制度 4、特殊药品及贵细药品的管理制度 5、药品拆零管理制度 6、服务质量管理制度 7、质量事故报告制度 8、质量信息管理制度 9、重要设备、检测设施的使用管理 10、药品不良反应报告的管理制度 11、安全卫生管理制度 12、中药饮片购、销、存管理制度 13、广告药品的管理制度 营业员岗位质量责任制和上岗条件 （一）岗位职责 1、能正确向顾客介绍药品性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，提供满意服务。 2、严格执行新修订《药品管理法》及GSP等有关法规、规章，保证售出药品的质量。 （二）上岗条件 1、发扬企业精神，热爱企业，爱岗敬业，服从领导，执行规章制度，履行岗位职责，遵守职业道德 2、具有高中文化程度经岗位培训持证上岗。 3、熟悉新修订《药品管理法》等有关法律、法规，熟悉经营药品的知识，熟悉本岗位操作程序。 4、身体健康（无传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病）。 收银员岗位质量责任制和上岗条件 （一）岗位职责 在业务和财务双重领导下，做好门店收银工作。 （二）上岗条件 1、服从领导，遵守纪律，工作认真，主动负责。 2、具有高中文化程度，有一定财会基础知识，熟悉收银台各种机器操作。 3、身体健康（无传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病） 4、发扬企业精神，热爱企业，爱岗敬业，服从领导，执行规章制度，履行岗位职责，遵守职业道德。 药品购进的质量管理 遵守以下原则： 1、一律由新疆新特药民族药业有限责任公司统一购进药品，配送中心根据新疆新特药业连锁有限责任公司所属门店要货计划分送各门店。各门店不得私自购进药品。 2、药品配送至各门店时必须按规定进行验收，上柜零售的药品质量验收主要是外观质量检查，不合格的医药药品不得收货，对内在质量有怀疑而外观又不能判定的药品报质管部，进行检验确认。 3、进口药品必须有供货单位盖原色印章口岸药检报告书和进口药品注册证复印件，报告书上载明品名、厂名、剂型、规格、批号、效期等内容，须与进口药品外包装及说明书标示相符，有怀疑的可向有关部门查证。 4、保健食品、兽药、化妆品等药品应当遵守食品、卫生、兽药等有关部门的规定，严格把关。 5、医疗器械产品应有产品注册证，新产品应有“鉴定批准号”。 6、药品购进货量适宜，每月柜（库）存量控制在45天销量。 7、一般情况下，配送中心发货至各门店药品（药品）效期应符合： a效期在三年或三年以上，保证配送药品有效期，标识符合要求。 b效期不到三年的药品，保证配送药品有九个月效期。 c、一年效期，保证有六个月效期。 8、特殊情况可破例接收： a公司规定销售的近效期品种，公司有相应政策，允许到期一个月内携实物一式四联交配送中心退货组，统一退调。 b各门店应顾客急需，经店长同意接受六个月内近效期药品，但需在计划单中注明。 药品验收质量管理 1、凡配送中心送至门店的药品，各门店验收人员必须按照送货凭证对照实物核对品名、规格、批号、生产厂商、效期及数量，并仔细检查外观包装质量。核对后，在送货凭证上签字，验收及送货凭证留档保存五年。 2、验收时发现数量不符，箱内有破碎、渗漏、质量有异时，应做拒收处理，并在24小时（节假日例外）内与配送中心联系退调事宜。 3、在验收时发现外包装有不符合“药品经营质量管理规范”及药品包装标签、说明书管理办法的，应拒收并及时与配送中心联系处理。