《天津市医疗器械产品册申请表》.docVIP

受理号： HYPERLINK \l 注册申报资料推荐格式天 津 市 医疗器械注册申请表 产品名称： 规格型号： 生 产 者： 申 请 者： 天津市食品药品监督管理局 本表可从天津市食品药品监督管理局网站免费下载。填 表 说 明 1．按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件的规定报送资料，并在所附资料项后面的方框内划“√”。报送的资料应按本申请表规定顺序排列，并装订成册。同时每项申报材料应标明名称和顺序号。 2．本申请表应打印。填写内容应完整、清楚、整洁，不得涂改。 3．申报产品名称、规格型号应与所提交的注册产品标准等申报材料中所用名称、规格型号一致。 4．生产者是指以自己的名义把产品推向市场，并对该产品的安全性、 有效性负最终责任的单位：承产单位指受生产者委托承担产品加工 制造的单位。 5．如申报材料中某些栏目不适用，则在该栏目内容填写时以“——”表示，申报材料中有需要特别加以说明的问题，请在本表“其它需要说明的问题”栏中说明。