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医疗器械经营备案取消表
第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表
企业名称
经营企业申报资料 补发 取消 申报资料
核对要点 核对结果
(受理人员勾选) 1 第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表 √ √ 材料清单清楚 是□否□ 2 《第二类医疗器械经营备案补发表》/第二类医疗器械经营企业取消申请 √ √ 填写完整、与网上提交申请相符 是□否□ 3 《第二类医疗器械经营备案凭证》原件 √ 原件 是□否□ 4 有效的营业执照和组织机构代码证复印件(需核对原件,分支机构需同时提交总公司以上材料) √ 名称、住所与营业执照一致(核对原件) 是□否□ 5 遗失声明报刊原件(报刊需有刊号且登载遗失声明满一个月)和加盖企业公章的复印件; √ 报刊原件,刊登遗失声明一个月以上 是□否□ 6 关于第二类医疗器械经营备案凭证遗失及申请补发的有关情况说明 √ 法人签字,盖公章原件 是□否□ 7 经办人授权证明(按模板) √ √ 身份证复印件 是□否□ 8 申请人提供以上文件真实性的承诺材料,法人签字盖公章原件(按模板) √ √ 法人签字,盖公章原件 是□否□ 9 其他特殊要求的证明材料 √ √ 是□否□
注:1、以上表格中标示“√”为相对应的备案内容需提供的资料。
资料要求:1. 申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;2. 凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当同时提供原文。
申请人(签名):__________________ 受理人(签名)__________________
日期: 年 月 日 日期: 年 月 日
填表说明
一、本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项(表格中填写“无”)。其中,企业名称、统一社会信用代码(营业执照注册号)、营业执照类型、住所、法定代表人、注册资本、成立日期、营业期限等按照营业执照内容填写。
二、经营场所和库房地址书写规范:区县+街道+门牌号。
三、分支机构“住所”填写总部住所,分支机构“法定代表人”填写总部法定代表人。
四、封面上“受理编号”、“组织审查部门”和“收到申请日期”由受理单位填写。
五、“上级主管单位”是指:企业所属控股集团、企业集团或行政隶属。
六、拟申请经营范围,在许可平台中勾选后显示。
七、企业人员花名册中应在备注中注明身份证号。
八、有关证明文件和附页资料按A4标准制作。
九、本表所列各项内容填写不下时均可另附页。
第二类医疗器械经营备案凭证取消表
企业名称 统一社会信用代码
(营业执照注册号) 营业执照类型 住 所 经营场所 库房地址 经营范围 法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量管理机构负责人 联 系 人 姓名 身份证号 电子邮件 手机 取消备案原因 本企业承诺所提交的全部备案材料真实有效,并承担因失实引发的一切法律责任。同时,保证按照法律法规的要求从事医疗器械经营活动。
法定代表人(签字) (企业盖章)
年 月 日 申请承诺书
:
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十一条规定,我(单位)提交的 (申请事项名称) 的申请材料和反映的的情况是真实的,并承诺对申请材料实质内容的真实性负责。
申请人(单位)
(签字或盖章):
年 月 日
授 权 委 托 书
:
现委托以下人员作为我方 (单位名称) 行政许可申请一事的代理人,代理我(单位)办理 (许可事项) :
1、姓名: 性别: 身份证号码:
工作单位:
职务: 电话:
委托权限:
□代为提出、变更、放弃行政许可申请;
□接收询问,行使陈述申辩权利;
□要求和参加听证;
□提交和接收法律文书。
代
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