口服曲尼司特防治烧伤瘢痕增生临床研究.docVIP

口服曲尼司特防治烧伤瘢痕增生临床研究 　　[摘要]目的：探究在烧伤创面愈合后口服曲尼司特防治烧伤瘢痕增生的临床效果。方法：对2009年7月～2013年1月间至我院就诊的30例烧伤患者在其创面愈合后予口服曲尼司特胶囊进行治疗（治疗组），同时取同期烧伤创面愈合后的30例患者为对照组，比较两组治疗效果。结果：在患者创面愈合后6个月应用温哥华瘢痕量表进行评价，结果显示治疗组临床效果显著优于对照组，差异存在统计学意义（P 　　[关键词]曲尼司特；烧伤；瘢痕增生 　　[中图分类号]R619+.6 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2014）03-0173-03 　　烧伤是指热力、化学性质、电能等引起的皮肤、粘膜甚至是深部组织的损害，较深度的皮肤烧伤愈合后还会出现不同程度的瘢痕增生，严重影响患者的生活质量和身心健康。因其形成机制复杂，烧伤瘢痕增生的预防和控制尚缺乏成熟的方案和统一的标准，目前以综合治疗为主，包括手术、局部注射药物、外用药物、压力疗法在内的多种技术手段均沿用多年，存在各自的适应证范围和局限性。研究表明，以曲尼司特为代表的H1受体阻滞剂可以通过各种途径抑制成纤维细胞释放TGF-β1以减少瘢痕中胶原的合成与沉积，也能缓解瘢痕的烧灼感、疼痛和瘙痒等不适[1]。鉴于许多烧伤瘢痕存在的全身多处散发、面积深度不均等特点，我们于临床上应用口服曲尼司特胶囊的方法防控烧伤瘢痕增生，操作简单、安全无痛苦，采用温哥华瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）进行评价，疗效良好，现报道如下。 　　1 资料和方法 　　1.1 一般资料：在2009年7月～2013年1月期间，来我院就诊、治疗的60例创面初愈的深II°烧伤患者中，根据患者自愿选择分为治疗组与空白对照组（患者自行放弃或者身体情况、损伤部位不宜采用预防瘢痕增生的措施），每组30例。其中治疗组男性22例，女性8例，年龄在19～52岁之间，平均年龄（34.5±0.5）岁。创面面积占体表总面积的3.5%～13%。治疗组给予口服曲尼司特胶囊（中国药科大学制药有限公司，国药准字规格：0.1g×24片/盒）100mg/次、一天3次，维持至创面愈合后6个月。记录用药过程中不良事件的发生以及每2周复查血、尿常规和肝肾功??作为安全评价指标。空白对照组男性25例，女性5例，年龄18～56岁，平均年龄（36.4±0.7）岁。创面面积占体表总面积的5%～17%。两组间患者的性别、年龄、烧伤面积与深度及愈合时间等经统计学分析，无显著性差异。按国务院《医院管理条例》规定对患者的治疗及风险进行如实告知，患者对治疗均签署知情同意书，治疗方案经过医院医学伦理委员会批准。 　　1.2 纳入及排除标准 　　1.2.1 纳入标准：①年龄18～65岁，男女不限；②患者本人及其监护人愿意并签署书面知情同意书；③依从性好，无禁忌证。 　　1.2.2 排除标准：有下列情况之一者均不能参加本研究或中途排除：已知对曲尼司特过敏者；要求合并使用其他手段防治瘢痕；儿童、妊娠和哺乳妇女、有药物过敏史者、肝肾功能不全者、心肺功能不全者以及消化道溃疡、高血压病、糖尿病等患者；明确的瘢痕体质者；疗程没有结束即退出研究者，如死亡、自动出院等；对本研究理解和依从不够；出现严重不良反应或不良反应不能耐受；患者或其家属要求退出研究。 　　1.3 评分量表：采用温哥华瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）[2]对每例患者深II°烧伤区域（优先选择躯干部位）瘢痕进行评分。VSS总分15分，分别从瘢痕色泽、厚度、血管分布和柔软度各个方面进行评定，评分越高表示瘢痕越严重。创面愈合后6个月由同一位未参与治疗的主治医师单盲进行VSS评分。 　　1.4 统计学处理：采用spss13.0软件进行数据统计分析，数据采用x±s表示，计量资料采用t检验，P 　　本组研究在创面愈合后即开始应用口服曲尼司特胶囊防治烧伤瘢痕增生，克服了传统方法治疗体表多部位瘢痕的局限性，操作简单，副作用小，增加了患者的依从性，也取得了良好疗效，具有临床推广的价值。今后将作多中心、更大规模的进一步临床研究，完善治疗模式。 　　[参考文献] 　　[1]Viera MH，Sadegh A，Whitney V，et al.Innovative Therapies in the Treatment of Keloids and Hypertrophic Scars[J].J Clin Aesthet Dermatol，2010，3（5）：20-26. 　　[2]张凡，邝捷，潘靖，等.病理性瘢痕的评价与联合治疗方案的选择[J].中国美容医学，2012，2l（11）：2008-2009. 　　[3]马常明，蔡景龙