国产阿奇霉素治疗小儿感染性疾病药物经济学研究.docVIP

国产阿奇霉素治疗小儿感染性疾病药物经济学研究 　　[摘要] 目的 对国产阿奇霉素与进口阿奇霉素治疗儿童感染性疾病的临床疗效进行成本分析。 方法 将96例感染性疾病患儿随机分为国产组与进口组， 分别应用国产阿奇霉素与进口阿奇霉素，比较两组的治疗效果并进行成本分析。 结果 国产组有效率为91.7%，进口组有效率为93.8%，两组的治疗有效率比较，差异无统计学意义（P 0.05）。两组不良反应发生例数比较差异无统计学意义（P 0.05）。国产组的检查成本、药物成本、时间成本、总成本均低于进口组，两组比较差异有统计学意义（P 　　[关键词] 阿奇霉素；感染性疾病；儿童；性价比 　　[中图分类号] R725.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）19-0027-02 　　阿奇霉素属大环内酯类抗生素，其结构是在红霉素的基础上经化学结构修饰而成的15元氮杂内酯，是人类合成的新一代抗生素。阿奇霉素的特点是组织渗透性好、半衰期长，即使在酸性环境中稳定性也很高，人体对它的吸收性好，生物利用度高，有较好的定向转运能力，因此能杀灭多种细菌，是广谱抗生素[1]。经过多年的临床证明，阿奇霉素对人体的毒性低、耐受性好，所以目前已成为临床常用的抗菌药物。20 世纪90 年代，阿奇霉素由美国普利瓦药厂率先研制成功[2]。我国的国产阿奇霉素直到1995年才由石家庄市第一制药厂研制成功。为对比国产阿奇霉素与进口阿奇霉素的临床疗效与成本，我们特对两种药物进行药物经济学评价，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择2011年1月～2012年1月在我科进行治疗的患有呼吸系统、软组织细菌性感染的儿童96例，入院治疗前均未使用任何抗生素。排除有严重慢性疾病、脏器功能损害或对大环内酯类抗生素过敏的儿童。将患儿按随机、单盲法分为国产组和进口组各48例。国产组中男28例，女20例，年龄2～13岁，平均（6.7±2.1）岁，呼吸道感染的儿童37例，软组织感染的儿童11例。进口组中男26例，女22例，年龄1～12岁，平均（6.3±2.2）岁，呼吸道感染的儿童35例，软组织感染的儿童13例。两组患儿的平均年龄、性别比例、疾病构成、病程比较差异均无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 　　国产组：此组患儿应用国产注射用阿奇霉素（商品名维宏，国药准字石药集团欧意药业有限公司），药品规格为100 mg/袋，共用6袋 ，每袋价格21元。药物使用剂量为100 mg注射用阿奇霉素加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，注射疗程为6 d 。 　　进口组：此组患儿应用进口注射用阿奇霉素（商品名希舒美，国药准字辉瑞制药有限公司），药品规格为100 mg/袋，共用6袋 ，每袋价格54 元。药物使用剂量为100 mg注射用阿奇霉素加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注，每日1次，注射疗程为6 d 。 　　如果患儿治疗期间出现其他症状可对症处理。用药3 d后病情无好转或反而加重的患儿，应改用其他药物治疗。 　　1.3 观察指标[3] 　　两组患者均于治疗前与治疗后进行临床症状评估与实验室检查。观察指标包括：①药物的有效率，两组痊愈、显效、好转的人数，有效率=（痊愈+显效例数）/总病例数×100%。②不良反应：包括腹痛、恶心、呕吐、食欲减退等胃肠道反应，肝功能异常等。③用药成本：本研究中只将检查费、治疗费、药费计算为用药成本，时间成本主要来自于儿童父母的误工费。C总=C检+C药+C时。④成本效果比（C/E）：效果（E）指药物治疗的效应或结果。本研究中，效果用药物治疗方案的临床有效率（E%）表示。 　　1.4 疗效评价标准[4，5] 　　治疗后患儿的临床症状、体征及实验室检查结果均恢复至正常值即可判定为痊愈；患儿的病情明显好转，但实验室检查结果未完全恢复至正常判定为显效；患儿病情无好转或加重，实验室检查结果改善不明显判定为无效。 　　1.5 统计学处理 　　数据以SPSS 13.0统计软件分析处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验行两组间比较；计数资料采用χ2检验行组间比较。P 0.05）。国产组4例患儿发生不良反应，进口组5例患儿发生不良反应，两组不良反应发生人数比较差异无统计学意义（P 0.05）。不良反应均较轻微，继续用药均减轻或消失。见表1。 　　2.2 两组药物成本-效果分析 　　国产组的检查成本、药物成本、时间成本、总成本均低于进口组，两组比较差异有统计学意义（P 　　目前，阿奇霉素有国产与进口之分，很多家长认为进口阿奇霉素无论从疗效及安全性方面均优于国产阿奇霉素，为了评价国产与进口阿奇霉素的性价比，我们