对乙酰氨基酚片溶出测定论文.docVIP

石家庄科技信息职业学院 毕 业 论 文 题 目： 对乙酰氨基酚片溶出度测定 学 号： 姓 名： 专业班级： 指导教师： 完成日期： 摘要：溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等口服国体制剂在规定溶剂中溶出度和程度。溶出度试验能有效的区分同一药物制剂生物利用的差异，是控制固体制剂内在的重要指标之一。本论文以稀盐酸900 mL为溶出介质，采用转蓝法，转速为 r/min测定对乙酰氨基酚片的溶出度，用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚片的吸光度。由实验可得对乙酰氨基酚片在30min内溶出百分度为 关键词：对乙酰氨基酚；溶出度；转篮法；紫外分光光度法 英文摘要: Abstract: Dissloution degrees refers to the drugs from tablet or capsule etc oral constitution preparations in provisions solvent dissloution degrees and degree. Dissloution degrees test can effectively distinguish the same drug preparation biological utilization of difference, is control solid preparation inner one of the important indices. This thesis with rare hydrochloric acid 900 mL for dissloution medium, using turn blue method, speed for 100 r/min determination acetaminophen slice of the dissloution degrees, by uv spectrophotometry acetaminophen chips absorbency. By the experimental available acetaminophen piece in 30min dissolve inside a hundred degrees for Key words: paraeetamol；dissolution；Razating shaker method．UV spectrophotometry 目录 一 、引言 1 （一）对乙酰氨基酚概述 1 （二）对乙酰氨基酚发展 1 二、对乙酰氨基酚溶出度的分析方法 1 （一）溶出度测定方法 1 （二）影响测定的因素 1 三、选题依据和研究内容 1 （一）选题依据 1 （二）研究内容 1 四、转篮法与紫外分光光度法概述 1 （一）转篮法 1 （二）紫外分光光度法 1 四、实验部分 1 （一）实验目的 1 （二）实验原理 1 （三）实验仪器和材料 1 （四）实验操作 1 （五）实验注意事项 1 （六）实验结果与分析 1 引言 对乙酰氨基酚系苯胺类非甾体解热镇痛药，与其他解热镇痛药相比，具有起效快，作用缓和而持久，不良反应小等特点。中国药典2005年版共收录了3种装置用于溶出度测定：1、转篮法，2、浆法， 3、小杯法[1]。对乙酰氨基酚的溶解度大小、辅料的亲水性程度和制片工艺都会影响制剂的溶出度，对乙酰氨基酚溶出度测定采用转篮法。 一、对乙酰氨基酚概述 （一）对乙酰氨基酚理化特性和化学结构式 1、对乙酰氨基酚为白色结晶或结晶性粉末；本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。饱和溶液呈酸性。本品的pKa为 9.7.在45以下稳定C8H9NO2，化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰胺 图1 对乙酰氨基酚结构式 2、本品含酚羟基，遇三氯化铁试液显色，产生蓝紫色，是用于鉴别的法定方法。 3、对乙酰氨基酚在酸性条件下水解生成对氨基酚后，滴加亚硝酸钠试液，生成重氮盐，再加碱性β-萘酚试液，生成红色偶氮化合物。 4、本品水溶液的稳定性与溶液的pH值有关。在pH为6时最为稳定，半衰期为21.8年（25℃）。 5、对乙酰氨基酚在生产中可带入对氨基酚，或因贮存不当使成品部分水解，故药典规定应检查对氨基酚。对氨基酚可用亚硝基铁氰化钠试液的呈色反应来作限量测定。 （二）对乙酰氨基酚发展 对乙酰氨基酚是非那西丁(phenacetin)的体内代谢产物，系苯胺类非甾体解热镇痛药半衰期一般为1-4小时。仅对轻、中度疼痛有效。