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中药制剂技术复习重点 作者：百灵G 中药制剂技术是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的处方设计、制备理论、设备使用、合理应用、质量控制等的一门综合性应用技术课程。 我国最早的药典《新修本草》，又称《唐本草》。我国颁布的第一部制剂规范是《太平惠民和剂局方》。 我国在《药品生产质量管理规范》实施指南规定产品灭菌效果的F0值应大于8.0 用“目”表示筛号，以每英寸长度上的筛孔数目表示。 根据成分在治疗中的起的作用，可以将所有成分分为有效单体、有效部位、辅助成分和无效成分。 影响浸提技术的因素：浸提温度、药材的粉碎程度、浸提时间、浓度梯度、浸提溶媒的性质、浸提压力、新技术的应用。 表面活性剂的分类：阴离子型表面活性剂、阳离子型表面活性剂、两性离子型表面活性剂、非离子型表面活性剂。 表面活性剂的毒性大小，一般是阳离子型阴离子型非离子型。 胶囊剂的分类：硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂。空心胶囊组成：明胶、甘油、水。 外用膏剂具有保护、润滑、局部治疗作用。 片剂的崩解机理：毛细管作用（淀粉）、膨胀作用（羧甲基淀粉钠）、产气作用（遇水产生大量CO2）等。 流浸膏每1ml相当于原药材1g；浸膏1ml相当于原药材的2~5g.。 混悬液的稳定性主要与下列因素有关：（1）混悬微粒的沉降；（2）混悬微粒的电荷与§电位；（3）混悬微粒的湿润与水化；（4）其他，如药物的晶型、分散相的浓度、温度等。 乳浊液的组成：水相、油相、乳化剂（表面活性剂、天然或合成乳化剂、固体粉末）。 中药注射剂的PH一般为4~9的范围内。 热源的性质：水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性、其他性质。 注射用油的精制的步骤：中和植物油中的游离脂肪酸→洗涤与分离→脱色与除臭→灭菌。 等渗溶液，如：0.9%氯化钠注射剂和5%葡萄糖注射剂。 常用除鞣质方法：明胶沉淀法、醇溶液调PH法、聚酰胺吸附法。 增加药物溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、应用混合溶剂、改变部分化学结构。 颗粒制备工艺流程： 原料处理——提取液的精制——制软材—制颗粒—干燥—整粒——质检—包装 22、丸剂工艺流程：原料提取清膏或浸膏－加工粉碎－过筛－炼蜜－制条－起模－成型－选盖面－干燥－包衣－打光－质量检查－包装。 23、片剂制备应用较广泛的是湿法制粒压片：药物、辅料---粉碎、过筛、混合得混合物料---加粘合剂、润湿剂制成软材---过筛得湿颗粒---干燥得干颗粒---整粒---加崩解剂、润滑剂混匀---压片----（需要包衣的还要包衣）---包装。 24、胶囊剂生产工艺流程：原辅料——粗筛——粉碎——精筛——配料——填充物制备——装囊（空气胶囊消毒）——包装（内包装材料消毒）——外包装——入库 25、软胶囊的制法有（ 压制法 ）和（ 滴制法 ）。 26、狭义上的丹药是指用（ 汞 ）和（ 矿物类药物 ）在高温下烧炼而成的不同结晶形状的化合物。 27、气雾剂的抛射剂作用有二：一是（喷射药物的动力 ），二是（主药的溶媒和稀释剂 ） 。 28、缓释制剂动力学模型为（ 一 ）级，控释制剂动力学模型为（ 零 ）级。 29、水丸的制备关键是（ 起模 ），黑膏药的制备关键是（ 炼油 ）。 30、片剂润滑剂的作用有（ 助流 ）、（ 抗粘附 ）、润滑。 31、除菌滤材及滤器常用的有（ 6号垂熔玻璃滤器 ）、（ 0.22(m或0.30(m的微孔滤膜 ）。 32、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透，（ 解吸、溶解 ）和（ 扩散、置换 ）三个阶段。 33、湿法粉碎包括（ “水飞” ）法和（ 加液研磨法 ）法。 34、药剂学配伍变化包括（ 物理 ）和（ 化学 ）两方面。 35、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是：喷雾干燥。 36、毒剧药材制成酊剂应采用：渗漉法 37、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质：水溶性基质 38、注射剂精滤一般选用哪种滤材：0.6～0.8(m的微孔滤膜 39、甘油在膜剂中的作用是：增塑剂 40、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂：15～18 41、脂质体在体内的吸收机理是：吞噬 42、适用于固体制剂灭菌的方法是：((射线灭菌法 43、(-环糊精，它连接的葡萄糖分子数是：7 44、药物溶解于熔融的载体中，呈分子状态分散者称为固态溶液 45、微囊制备属于物理化学法的方法有： ①单凝聚法 ②复凝聚法 ③溶剂--非溶剂法 片剂包肠溶衣的物料有：CAP 、虫胶 、Ⅱ、Ⅲ丙稀酸树脂 干燥淀粉在片剂中常用作：稀释剂 、吸收剂 、崩解剂 。 除药液及溶媒中热原的方法有：过滤吸附法 、反渗透法 、