第十九篇_散剂.ppt

　第十九章 散 剂 固体制剂 固体剂型的制备工艺流程图 固体制剂的体内吸收途径 溶液剂 混悬剂 散剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 丸剂 易分散、奏效迅速 制法简便、易生产、成本低 剂量容易控制 运输、携带方便 散剂举例 课后基本技能训练 七厘散 [处方] 血竭 500 g 乳香（制） 75 g 没药（制） 75 g 红花 75 g 儿茶 120 g 冰片 6 g 麝香 6 g 朱砂 60g [要求] 1 查找药典，写出七厘散的制法 2 描述七厘散的外观性状与功能主治 3 写出七厘散的质量检查项目 * * 常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等 固体制剂的共性： （1）物理、化学稳定性比液体制剂好， 生产制造 成本较低，服用与携带方便； （2）制备过程前处理的单元操作经历相同； （3）药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜，被吸收入血。 药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 颗粒剂 散剂 片剂 胶囊剂 口服给药 崩解 溶解 生物膜 血液循环 + - - 溶液剂 + + - 混悬剂 + + - 散剂 + + - 颗粒剂 + + + 胶囊剂 + + + 片剂 吸收 溶解过程 崩解或分散 剂型 不同剂型在体内的吸收路径 口服制剂吸收的快慢顺序： 散 剂 概 述 散剂的含义 散剂的特点 散剂的分类 一、散剂的含义 定义 散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 药物－化学药物、中药 辅料－稀释剂、着色剂、吸收剂 工序－粉碎、混合 形态－粉末状 二、散剂的特点——优点 不宜制成散剂的药物 刺激性强 不稳定 腐蚀性强 易吸湿 易风化 二、散剂的特点——缺点 * 散剂 用途 组成 组分性质 剂量 内服散 外用散 两用散 撒布散 吹入散 牙用散 杀虫散 口服散 吸入散 单方散 复方散 浸膏散 低共熔组分散 含毒性药散 含液体成分散 泡腾散 分剂量型 非剂量型 三、散剂的分类 　散剂的制备 一般散剂的制备 特殊散剂的制备 (一)、粉碎与过筛 粉碎与过筛的目的、方法、器械 (二)、混合 散剂制备的关键工序 目的 ：保证组分含量均匀、准确 ；保证外观色泽 方法：打底套色法、等量递增法 (三)、分剂量 目的 ：按临床用药剂量要求分成等重量份数，保证用量准确 方法：目测法—简便、但误差较大，毒性药散不宜； 重量法—剂量准确，但效率低；含毒性药及贵重药散剂宜用 容量法 ——方便，误差在允许范围内 (四)、包装与贮存 目的 ：确保散剂的稳定性(防吸湿、风化、挥发) 防湿：保证散剂质量的关键 常用包装材料 ： 包装纸(有光纸、玻璃纸、蜡纸) 塑料薄膜袋 复合膜袋(铝箔袋) 玻璃容器 二、特殊散剂的制备—含毒性药物的散剂 方法：制成倍散(稀释散) 稀释倍数－视药物剂量而定(0.01g：100或1000倍散；0.01~0.1g：10倍散) 稀释剂－控制用药剂量，乳糖或淀粉等 着色剂－显示均匀性、药物浓度 ，食用色素 配制方法：等量递增法 二、特殊散剂的制备—含低共熔混合物的散剂 低共熔现象：两种以上药物混合后出现润湿或液化的现象 * 0 100% B 100% 0 A Ta Tk Te Tb e 完全液化 完全不液化 低共熔 低共熔 润湿线 低共熔组分： 　　能出现共熔现象的组分 低共熔混合物： 　　出现低共熔现象后所形成的混合物 低共熔点 二、特殊散剂的制备—含低共熔混合物的散剂 针对共熔的处理方法： 形成低共熔物药理作用增强，宜用低共熔法混合，但应通过实验减少剂量，药理作用减弱时则应分别用其他成分稀释，避免出现低共熔。 形成低共熔物后药理作用无变化，如薄荷脑与樟脑。若处方中固体的成分较多时，可先形成低共熔混合物，再与其他固体成分混合，使分散均匀。或者分别以固体成分稀释低共熔成分，再轻轻混合，使分散均匀。 处方中如含有挥发油或其他足以溶解低共熔混合物的液体时，可先将低共熔混合物溶解．借喷雾法喷入其他固体成分中．混匀。 二、特殊散剂的制备—含液体药物的散剂 方法： 液体组分少：直接用固体组分吸收后混匀 液体组分多：加入吸收剂吸收后混匀 含水且对热稳定：①先加热蒸发掉水分后再采用以上方法；②直接混合后低温干燥 二、特殊散剂的制备—眼用散剂 要求： 粉末过九号筛 无菌 散剂的质量检查