医疗机构内麻醉药品及精神药品使用及管理制度.ppt

医疗机构内麻醉药品和精神药  品使用及管理制度 广东省医院学会药事管理专业委员会 郑企琨主任药师 ? 药物依赖性（drug dependence） 药物依赖性是麻醉药品或精神药品所具的严重不良反应，可分为精神依赖性和身体依赖性两类。 （1） 精神依赖性 是药物经反复使用后，用药者所产生的渴求用药的强烈欲望和“觅药行为”，但中断用药关不引起戒断症状，可卡因、苯丙胺、印度大麻易产生精神依赖性。 （2）身体依赖性 机体在一定时间内，连续连续应用麻醉药品或精神药品，可产生适应症状，须有足量药物维持，机体才可处于正常功能状态，若突然停药，机体生理功能发生紊乱，而呈现戒断症状。吗啡类、哌替啶（度冷丁）等药品连续多次使用易臻身体依赖性，可影响用药人身心健康，危害极大，亦可导致严重社会问题。  为了加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和第一类精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据药品管理法和其他有关法律的规定，制定了《麻醉药品和精神药品管理条例》。本条例监督管理麻醉药品药用原植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。现谈一谈医疗机构内麻醉药品和精神药品使用和管理制度（下简称制度）。  根据制度第三十六条　医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。 　　设区的市级人民政府卫生主管部门发给医疗机构印鉴卡时，应当将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地设区的市级药品监督管理部门，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案。省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门应当将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。 　　第三十七条　医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件： 　　（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员； 　　（二）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； 　　（三）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 　　 第三十八条　医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。 　　医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。 　　医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。 　　 第三十九条　具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。  　　第四十条　执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。 　　对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。 　　麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。 　　第四十一条　医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 　　 第四十二条　医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 　　 第四十三条　对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售。