* * * * * * * * * * * * * * * * * 7.7纠正措施及其有效性验证 7.7.2 有效性验证 必须对已确定措施的有效性进行跟踪,比如通过下列方式: 抽检 产品审核 过程审核(部分过程) 机器和过程能力调查 中期状况/解决程度 由过程负责人负责落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。 7.7 纠正措施及其有效性验证 若通过验证发现所采取的措施不够有效,则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。 复审可能是: 完整的审核并重新进行评定; 只对具体的有关过程(部分过程)进行审核, 但至少要对有缺陷的项目进行复审。 7.8 审核报告 审核的记录包括从准备审核到总结性的审核报告及措施表。 存档的方式在质量体系中有要求。 审核报告包括下列项目: 过程负责人/参加审核人员 过程描述(范围),例如:设备、工艺、产品/服务 审核的原因 结果描述(产品生产/实施服务符合质量要求的程度) 7.8 审核报告 降级标准并说明理由 措施表完成期限 有时还包括紧急措施并注明(大概)期限和负责人 评定标准表(评分及定级) 不能评定的审核提问或增加的审核提问项目 对每个审核提问项目的说明(没有提问的项目,得分小于10的提问项目,若有必要还有得分为10的提问项目)。 对发现的缺陷要指出所参照的现行文件(若需要则举例)。 7.8审核报告 重要的是,在审核报告中只对审核过程中和末次会议上(若报
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