环境影响评价报告公示北京唯迈医疗设备环境影响评价公示环评报告.doc

核技术利用建设项目 新增生产、销售、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置环境影响报告表 北京唯迈医疗设备有限公司 二〇一六年六月 环境保护部监制  核技术利用建设项目 新增生产、销售、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置环境影响报告表 建设单位名称：北京唯迈医疗设备有限公司 建设单位法人代表（签名或签章）： 通讯地址：北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 邮政编码： 联系人：唐超 电子邮箱： 联系电话： 目录 表1 项目基本情况 表2 放射源 表3 非密封放射性物质 表4 射线装置 表5 废弃物（重点是放射性废弃物） 表6 评价依据 表7 保护目标与评价标准 表8 环境质量和辐射现状 表9 项目工程分析与源项 表10 辐射安全与防护 表11 环境影响分析 表12 辐射安全管理 表13 结论与建议 表14 审批 附图1 单位地理位置示意图 29 附图2 单位所在楼层平面图 30 附图3 工作场所平面布局图 31 附件 32 附件 房产证明 33 附件 租赁合同 38 附件4 授权书 附件5 个人剂量监测证明 表1 项目基本情况 建设项目名称 新增生产、销售、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置 建设单位 北京唯迈医疗设备有限公司 袁冰 唐超 注册地址 北京市北京经济技术开发区 项目建设地点 北京市北京经济技术开发区西环南路18号B座一层101室 批准文号 无 建设项目总投资 （万元） 150 项目环保投资（万元） 50 投资比例（环保投资/总投资） 33.3% 项目性质 t新建 □改建 □扩建 □其它 占地面积（㎡） 240 应用类形 放射源 □销售 □Ⅰ类 □Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类 □使用 □Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类 □Ⅲ类 □Ⅳ类 □Ⅴ类 非密封放射性物质 □生产 制备PET用放射性药物 □销售 / □使用 □乙 □丙 射线装置 t生产 tⅡ类 tⅢ类 t销售 tⅡ类 tⅢ类 t使用 tⅡ类 tⅢ类 其它 生产/销售Ⅱ类射线装置40台/年、Ⅲ类射线装置10台/年；研发使用Ⅱ类射线装置3台、Ⅲ类射线装置1台；代理销售Ⅲ类射线装置30台/年 1.2.1 项目概况 为适应市场需要，加快公司发展，北京唯迈开展业务以介入X射线产品的生产研发为主，包括医用血管造影X射线机和移动C形臂X射线机的研发、生产及销售，具体内容包括： 医用血管造影X射线机年生产、销售40台，并在1~4号屏蔽间进行生产调试； 医用血管造影X射线研发使用3台X射线球管测试设备，并分别在1~4号屏蔽间进行研发测试； 移动式C形臂X射线机年生产、销售10台，并在1~4号屏蔽间进行生产调试； 移动式C形臂X射线机研发使用1台X射线球管测试设备，在4号屏蔽间进行研发测试； 代理销售意大利ERROCOLUMBUS SRL公司产移动式C形臂X射线机，年销售量为30台，厂家授权见附件4。 本项目中，北京唯迈生产销售表1.1 北京唯迈射线装置情况表 序号 设备名称 型号 最大管电压（kV） 最大管电流(mA) 用途 工作场所 类别 备注 1 医用血管造影X射线机 E系列 150 1000 介入诊疗 1~4号屏蔽间 Ⅱ 生产调试：年生产、销售40台； 2 X射线球管测试设备 / 150 1000 介入诊疗 1~4号屏蔽间 Ⅱ 研发测试：3台 3 移动式C形臂X射线机 150 500 介入诊疗 1~4号屏蔽间 Ⅲ 生产调试：年生产、销售10台； 4 X射线球管测试设备 / 150 500 介入诊疗 4号屏蔽间 Ⅲ 研发测试：1台 5 移动式C形臂X射线机 Alien E 150 200 介入诊疗 / Ⅲ 年销售30台 1.2.2 项目建设必要性表2 放射源 序号 核素名称 总活度（Bq）/ 活度（Bq）×枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注 注：放射源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度（n/s）。 表3 非密封放射性物质 序号 核素 名称 理化 性质 活动 种类 实际日最大操作量（Bq） 日等效最大操作量（Bq） 年最大用量（Bq） 用途 操作方式 使用场所 贮存方式与地点 注：日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB 18871-2002）。表4 射线装置 加速器：包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类形加速器 序号 名称 类别