进一步加强医疗机构麻醉药品精神药品管理课件.ppt

进一步加强医疗机构麻醉药品、精神药品管理 山东大学齐鲁医院药学部 周 文 wenzhou25@126.com 2008.1.19 济南 卫 生 部 文 件卫医发〔2007〕299号 2007年12月3日，《人民日报》刊登了题为《博仁医院为何成了“毒窝”》的文章，披露了辽宁省沈阳市法库县博仁肿瘤专科医院将国家管制的麻醉药品盐酸二氢埃托啡卖给毒贩的案件。 针对此案件中暴露出的问题，为进一步加强医疗机构麻醉药品和精神药品使用的监督管理， 通知主要内容 一、地方各级卫生行政部门和医疗机构要提高对医疗机构麻醉药品和精神管理特殊性和重要性的认识，从该起案件中认真吸取教训，举一反三，引以为戒。要进一步强化各级卫生行政管理人员、医疗机构管理人员和广大医务人员的法制观念，通过学习和掌握 《中华人民共和国药品管理法》、 《麻醉药品和精神药品管理条例》、 《处方管理办法》、 《医疗机构药事管理暂行规定》、 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》、 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、 《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》 等有关法律、法规、规章和规范性文件，进一步提高依法行政、依法执业意识，杜绝类似案件的发生。 通知的主要内容 二、医疗机构要按照有关要求，建立和完善麻醉药品和精神药品管理规章制度。要明确管理人员、管理责任、管理措施，确保各项规章制度落实到位，坚决防止麻醉药品和精神药品从医疗机构流入非法渠道。 通知主要内容 三、地方各级卫生行政部门要进一步加强对医疗机构，特别是民营医疗机构麻醉药品和精神药品使用情况的监督管理。 要充分利用处方点评制度，对医疗机构麻醉药品和精神药品使用情况进行动态监测和超常预警。 要同药品监督管理部门和公安机关建立信息互通机制，加强沟通与协调。 一旦发现医疗机构出现麻醉药品和精神药品使用的异常情况，要立即核实上报，并及时向药品监督管理部门和公安机关通报。 通知主要内容 四、各地要在2008年春节前，集中一段时间开展医疗机构麻醉药品和精神药品管理及使用情况的检查。要对已经取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构进行复核，确实符合条件的，重新核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》； 对管理存在漏洞的医疗机构，要监督其立即整改；对麻醉药品和精神药品用量出现异常增多的医疗机构，要认真分析、查找原因，及时采取相应处理措施。 在检查过程中如发现违法犯罪问题，对负有责任的人员要依法予以严肃处理；对涉嫌构成犯罪的，要及时移送公安机关和司法部门查处。 卫生厅转发《通知》的通知 切实提高对医疗机构麻醉药品和精神药品管理重要性的认识 充分利用春节前安全教育的机会，认真组织有关人员加强有关法律、法规、规章和规范性文件的学习 医疗机构要进一步健全规章制度，加强安全和使用管理，并抓紧时间对本机构麻醉药品和精神药品管理进行一次彻底地自查和整改 卫生厅将于近期组织专家对部分医疗机构的麻醉药品和精神药品管理情况进行抽查，检查时间和抽查名单另行通知 相关文件 麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号） 处方管理办法（中华人民共和国卫生部令 第53号） 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫医发(2007) 38号 《精神药品临床应用指导原则》 卫医发(2007) 39号 卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 卫办医发〔2005〕237号 关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知 国食药监办[2007]749号  内容提要 麻醉药品、精神药品的定义 麻醉药品、精神药品管理规定的变化 麻醉药品、精神药品品种目录的变化 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》对麻醉、精神药品管理的有关规定 对培训与专册登记的理解与讨论 小结 麻醉药品、精神药品? 麻醉药品是管理上的概念，随时代发展，定义不断衍化，内容不断更新 国际禁毒公约将具有依赖特性的药物分为麻醉药品和精神药品两大类进行国际管制 麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质 精神药品 第一类精神药品 第二类精神药品 目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布 麻醉药品、精神药品定义（摘自麻醉药品/精神药品临床应用指导原则） 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品？ 国务院1987 .11.28颁布的《麻醉药品管理办法》 第二条 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 国务院1988.12.27颁布的《精神药品管理办法》第二条