AEFI告及处理.ppt

* * AEFI调查诊断 1980年试行办法 2008年卫生部60号令 诊断 主管 部门 县、市、省级 卫生行政部门 县、设区的市、省级疾病预防控制机构 组织 名称 预防接种异常反应 诊断小组 预防接种异常反应 调查诊断专家组 鉴定 主管 部门 县、市、省级 卫生行政部门 设区的市、省级 医学会 组织 名称 预防接种异常反应 诊断小组 预防接种异常反应 鉴定专家库 AEFI调查诊断与预防接种异常反应鉴定 AEFI调查诊断 AEFI调查 调查的组织 县级卫生行政部门、药品监督管理部门组织核实、调查 预防接种异常反应调查诊断专家组负责预防接种异常反应的调查诊断 属于突发公共卫生事件的，按照应急条例的规定组织调查 AEFI调查诊断 调查步骤 核实报告 现场调查和收集相关资料 -访视病人与临床检查 -收集预防接种相关信息 -疑似预防接种异常反应个案调查表（《规范》表2-2） AEFI调查诊断 -基本情况 -既往史 -可疑疫苗情况 -稀释液情况 -注射器情况 -接种实施情况 -临床情况 -其它有关情况 -诊断或鉴定结论 调查内容 AEFI调查诊断 AEFI个案调查表 县级CDC调查填写，及时（3d内）登陆“儿童预防接种信息管理系统”，通过“AEFI管理”模块进行网络直报 市级、省级登陆“儿童预防接种信息管理系统”，通过“AEFI管理”模块进行审核 AEFI调查诊断 分析与讨论 应提供的资料 -个案调查表或调查报告 -完整的大病历复印件（入院记录、入院病历、病程记 录、检查结果、出院记录） 分析资料 -时间关联性 -接种疫苗至出现反应平均间隔时间及趋势 -报告发生率与可能的预期发生率的比较 -如与预防接种无关，出现反应的可能原因。 AEFI调查诊断 分析与讨论 专家讨论 -调查诊断专家组专家成员充分发表意见，互 相交流，达成共识 -专家组成员未经允许，不得以个人名义以任 何方式对外公布调查结论 初步结论与建议 AEFI调查诊断 撰写调查报告 哪些反应需要撰写调查报告 -死亡 -严重残疾或者组织器官损伤 -群体性反应 -公众高度关注的事件 调查报告包括的内容 -反应的描述 -诊断、治疗及实验室检查 -采取的措施 -原因分析 -初步判定及依据 -撰写人员、时间 AEFI调查流程 核实报告 现场调查和 资料收集 讨论分析 初步调查 结果和建议 预防接种异常反应 调查诊断专家组 标本采集和 实验室检查 撰写调查报告 死亡 群体性反应 公众高度关注事件 其它AEFI 立即调查 48小时内调查 死亡 严重残疾或组织器官损伤 群体性反应 公众高度关注事件 AEFI调查诊断 AEFI诊断 判定是否预防接种异常反应 依据法律、行政法规、部门规章和技术规范，结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果，进行综合分析，作出调查诊断结论 死亡病例需要尸解结果的，受种方拒绝或者不配合尸解，承担无法进行调查诊断的责任 AEFI调查诊断 与预防接种异常反应相关的诊断，由县级预防接种异常反应调查诊断专家组做出 以下情形由设区的市级或省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断 受种者死亡、严重残疾 群体性疑似预防接种异常反应 对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应 预防接种异常反应调查诊断专家组在作出调查诊断后10日内，将调查诊断结论报同级卫生行政部门和药品监督管理部门 AEFI诊断 预防接种 异常反应 调查诊断 专家组 AEFI 接种实施 疫苗质量 不合格 合格 正确 不正确 一般反应 异常反应 疫苗质量事故 精神或心理因素引起 实施差错事故 心因性反应 某病处于前驱期或潜伏期，接种后巧合发病 偶合症 发生原因不能明确 不明原因反应 疫苗本身因素引起 疫苗生产中造成的质量问题引起 实施差错引起 预防接种异常反应鉴定 鉴定专家库 申请与受理 鉴 定 鉴定程序 《预防接种异常反应鉴定办法》 （中华人民共和国卫生部令第60号） 预防接种异常反应鉴定 管理机构 省、自治区、直辖市医学会建立预防接种异常反应鉴定专家库 省级、设区的市级医学会负责预防接种异常反应的鉴定 必要时，由卫生部移交中华医学会组织预防接种异常反应技术鉴定 预防接种异常反应鉴定 受理程序 受种者或者监护人（以下简称受种方）、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，可申请预防接种异常反应鉴定 60日内 接种单位所在地设区的市级医学会 提供鉴定所需的资料 对设区的市级医学会鉴定结论不服的，可以在收到预防接种异常反应鉴定书之日起15日内，向接种单位所在地的省、自治区、直辖市医学会申请再鉴定 预防接种异常反应鉴定 下列情况医学会不予受