ISO9001200条文讲解.ppt

ISO 9001：2008 恭喜您！您已經完全閱覽ISO9001标准 谢 谢 大 家! ISO 9001 8.5改进 8.5.2矯正措施 为了防止再发生，组织应採行措施以消除不符合事項之 原因。矯正措施应与所遭遇的不符合項目之影响相稱。 文件化程序应予以建立，以界定下列各項要求： (a)審查不符合事項(包括顾客抱怨)。 (b)判定不符合事項之原因。 (c)評估措施之需求，以確保不符合事項不再发生。 (d)決定与实施所需之措施。 (e)所採行措施的結果之记录。 (f)審查所採行之矯正措施。 ISO 9001 8.5改进 8.5.3預防措施 为防止不符合事項发生，组织应決定措施，以消除潜在 不符合之原因。預防措施应与潜在問題之影响相稱。 文件化程序应予以建立，以界定下列各項要求 (a)判定潜在不符合与其原因。 (b)評估措施之需求，以預防不符合事項之发生。 (c)決定与实施所需之措施。 (d)所採行措施的結果之记录。 (e)審查所採行之預防措施。 ISO 9001 7.4 采购 7.4.1采购过程 组织应確保所采购之产品符合規定的采购要求。 对供应者与所采购产品使用之管制方式与程度，应視所 采购产品对后续产品實現或最終产品的影响而定。 组织应以供应者依照组织的要求供应产品之能力为基 礎，來評估与选择供应者。选择、評估及再評估之准則应 予以建立。 評估結果与評估所产生之任何必要措施的记录，均应予 以维持。 ISO 9001 7.4 采购 7.4.2采购資訊 采购資訊应描述所采购之产品，适当時，包括： (a)产品、程序、过程及設备核准之要求。 (b)人員資格之要求。 (c)品质管理系統之要求。 组织在与供应者沟通前，应確保規定的采购要求之适切 性。 ISO 9001 7.4 采购 7.4.3所購产品之查证 为確保所采购产品符合規定的采购要求，组织应建立与 实施所必要的检验或其他活動。 当组织或其顾客意圖在供应者場所執行查证時，组织应 於采购資訊中，敘述所意圖的查证安排与产品放行之方法 。 ISO9001 对執行生产与服务 規划与管制之要求 ISO 9001 7.5 生产与服务供应 7.5.1生产与服务供应之管制 组织应在管制之情況下，規划並執行生产与服务供应。当适用時，管制情況应包括： (a)描述产品特性資訊之备妥。 (b)需要時，工作說明書之备妥。 (c)适当設备之使用。 (d)監視与量測裝置之备妥与使用。 (e)監視与量測之实施。 (f)放行、交貨及交貨後活動之实施。 ISO 9001 7.5 生产与服务供应 7.5.2生产与服务供应过程之確认 当任何生产与服务提供过程的輸出結果，無法經由后续 的監視或量測加以查证時，组织应对該等过程予以確认。此包括唯有在产品使用後或服务已交付後，才会显現缺 陷之任何过程。 確认应展示這些过程达成規划結果之能力。 组织应建立這些过程之安排，当适用時，包括： (a)为过程審查与核准所界定之准則。 (b)設备之核准与人員之資格。 (c)規定的方法与程序之使用。 (d)记录之要求。 (e)再確认。 ISO9001 对产品单一化之要求 ISO 9001 7.5 生产与服务供应 7.5.3识别与追溯性 适当時，组织应藉由适宜之方法，在产品實現之全程，对产 品加以识别。 组织应对有关於監視与量測要求之产品狀況加以识别。 当追溯性为要求時，组织应管制与记录产品之獨特识别。 备考：在某些产业領域，型态管理是维持识别与追溯性之 一种方法。 ISO9001 对产制过程和顾客发生交握应管制点之要求 ISO 9001 7.5 生产与服务供应 7.5.4顾客財产 当顾客財产在组织之管制下或正由组织使用時，组织应 加以謹慎管理。 组织对提供作为使用或組合成为产品之顾客財产，应予 以识别、查证、保护及防护。假如任何顾客財产发生遺失 、損壞或发現不适合使用時，应向顾客报告並应维持记录 。 备考：顾客財产可包括智慧財产。 ISO9001 产品完成後到交貨前 应管制之要求 ISO 9001 7.5 生产与服务供应 7.5.5产品防护 在內部过程与交貨至目的地之期间，组织应防护产 品之符合性。 此防护应包括识别、搬运、包裝、儲存及保护。防护亦 应适用於构成一項产品之零組件。 ISO9001 对检验与量測产品符合性設备之管制要求 ISO 9001 7.6 監視与量測裝置之管制 组织应決定所從事之監視与量測及所需的監視与量測裝置，以提 供产品对既定要求的符合性之证据。 组织应建立过程以確保監視与量測能被執行，並以和監視与量測 要求一致之狀況下執行。 当需要確保有效結果時，量測設备应： 在規定期间或使用前，用可追溯至國際或國家量測标准之量測