房颤卒中预防抗凝治疗ppt课件.pptVIP

更值得关注的是，在亚洲亚组患者分析中，泰毕全150 mg BID治疗组的心肌梗死发生率为0.5%/年，数值上甚至低于华法林组的0.58%/年。 该亚组分析证明，亚洲人群中，泰毕全不但显著降低卒中和全身性栓塞风险高达55%，且心梗发生率有下降趋势。 * 那么泰毕全 在亚洲房颤患者中应用的安全性又如何呢？ RE-LY研究的亚洲亚组分析结果显示，无论是总体出血还是颅内出血，泰毕全110 mg bid均较华法林显著降低，分别降低了52%和80%。 * 此外，对于亚洲房颤患者，泰毕全还显著降低大出血风险43%、威胁生命大出血风险59%。而对于大家所关注的胃肠道出血，泰毕全不但不增加胃肠道出血风险，且有下降的趋势。可见，对于亚洲房颤患者，泰毕全的各种出血发生率均较华法林更低，且不增加胃肠道出血的风险。 * 大型临床研究——RE-LY充分验证了泰毕全的疗效和安全性，从而奠定了泰毕全在抗凝领域的领先地位 。而泰毕全上市已超过7年，并已在超过100个国家地区获批上市，拥有超过5百万患者-年临床经验。 泰毕全自上市后，迅速被推广用于临床实践中，也发表了越来越多的真实世界研究数据，其中，FDA进行的一项回顾性队列研究，是当前最大的真实世界数据分析，用以证实了泰毕全?的安全和有效性。 该项研究入组了超过134,000 新用药患者(年龄≥65岁)，超过37,000 患者-年的随访，平均随访时间超过2年。结果显示，与华法林相比，泰毕全显著降低缺血性卒中风险20%、颅内出血风险66%、死亡风险14%，且未增加急性新进梗死。该结果全面印证了RE-LY?研究结果，从而进一步证实了泰毕全的有效和安全性。 * RE-LY研究中证实了泰毕全150mg BID和110mg BID的有效性和安全性，基于此结果，这两种用药方案也得到了中国国家食品药品监督管理局的肯定，并批准用于房颤卒中预防。而对于利伐沙班，ROCKET-AF研究和CFDA批准的用药方案都是20mg和15mg QD，并非临床上部分医生所使用的10mg QD。 * 总之，对于已存在卒中或TIA的房颤患者，以往的研究已充分证明，抗凝治疗是预防房颤相关卒中复发的有效手段，是指南推荐的首要预防措施。泰毕全作为新型口服抗凝药物，与控制良好的华法林相比，是目前唯一能显著降低缺血性卒中的新型口服抗凝药物，提供更强保护。且RE-LY研究卒中亚组结果证明，与控制良好的华法林相比，泰毕全? 150 mg BID可降低卒中复发风险26%，出血风险59%。而在亚洲人群中，泰毕全? 150mg BID显著降低卒中和全身性栓塞风险55%，显著降低总体出血风险52%，颅内出血风险80%、显著降低大出血风险43%，威胁生命大出血风险59%，具有卓越的疗效和安全性。而泰毕全?BID的给药方案确保了稳定的抗凝作用。 因此，泰毕全?预防卒中复发，高效稳健抗凝 ，既往卒中病史亚洲房颤患者抗凝治疗的优选。 谢谢！ * * 读片即可。 * 关于监测问题，首先本品不需要常规抗凝监测，特定情况下可以检测凝血指标做参考。 特定情况如下： 重要器官的严重出血（例如颅内出血） 怀疑服药过量 需要急诊手术或操作 其次，抽血液样本应在药物谷浓度时，也就是下一次服药前抽血。 最后，APTT大于正常上限的2倍。 * 读片 * 读片，着重强调肾功能不全、人工瓣膜置换术后的患者不能使用。 * 泰毕全? (达比加群) : 全新的直接凝血酶抑制剂克服了华法林固有局限 12、Sinnaeve PR, et al. J Intern Med. 2012 Jan;271(1):15-24. 13、Boehringer Ingelheim. Pradaxa: summary of product characteristics 华法林13 泰毕全? 12 稳定可预测的抗凝效果 无需抗凝监测 无需频繁调整剂量 不受治疗窗限制 起效迅速 不经CYP450酶，药物相互作用少 无药物-食物相互作用 与控制良好的华法林相比，泰毕全? 是目前唯一显著降低缺血性卒中的NOAC* ↓24% P=0.03 (Sup) RE-LY ? 14-16 ↓6% P=0.58 ROCKET-AF17 ↓8% P=0.42 ARISTOTLE18 60 mg 30 mg NS ↑41% P=0.97 P0.001 ENGAGE-AF19 NOAC：新型口服抗凝药物 *数据来源：RE-LY研究，意向性治疗人群，达比加群150mg BID 与华法林相比的缺血性卒中风险 与控制良好的华法林相比泰毕全?150 mg降低卒中复发风险达26% 20、Diener HC, et al. Lancet Neurol. 2010 Dec;9(12):115