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VDA6产审核员训练
汽车工业质量管理 1 引言 产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质 量保证的有效性进行评定,用产品质量来确定质量 来确定质量能力。此时对产品是否与规定的技术要 求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。 在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦 点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反 应的程度。 产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对经 过长时间使用后的产品进行检验。产品审核不能替 代生产过程中和检验。 产品审核定期进行。此时,由于特殊的原因也可另外进行审 核。须由具备相应素质的人员在实施审核前进行产品审核的规 划和筹备工作。每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记 录存档。 可以在各个经营过程中进行产品审核,如: 产品开发——产品制造——产品销售 在本书中产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。有时可以发现体系 缺陷,以便采取进一步的审核,如:过程审核和体系审核 产品审核是VDA 6.1 质量管理体系的一个组成部分企业最高 管理者必须认同产品审核的任务和目标。 产品审核时,企业可使用下列判别依据: ——检验开发结果与预定要求是否相符(例如: 样件,零批量) ——验证生产的均衡性 ——识别缺陷、变化及趋势 ——发现潜在的风险 ——反映顾客的感受 ——在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助 ——尽早对售后问题采取反应 ——验证所采取措施的可信度 ——法律规定 实施产品审核的重要前提在于,是否具有相应的允许系统 地、独立地进行审核的组织机购。 通过制订审核计划赤确定在生产过程的什么阶段进行产品审 核。在制订审核计划时,要考虑经济性、产品的复杂程度以 及产量问题。 概念解释 2.1 概念解释 2.1.1 质量审核(根据 ISO 8402:1994) “确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安 排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、独立的检查。” 注: 质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 质量审核可以是为内部的或外部的目的而进行。 2.1.2 产品(根据 ISO 8402:1994) “活动和过程的结果” 注 产品可以是服务、硬件、流程材料、软件划它们的组合。 产品可以是有形的(如组件或流程性材料),也可以是无形的(如知识或概念)或是它们的组合。 产品可以是预期的(如提供给顾客的产品)或是非预期的(如污染或不愿有的后果)。 2.1.3 产品审核 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档,即: 检验特性 – 定量和定性的特性。 检验对象 – 有形产品 检验时间 – 在一个生产工序结束后,交给下一个顾客(内部/ 外部)前。 检验根据 – 额定要求 检验人员 – 独立的审核员。 注1:有形产品是活动和过程的结果,例如:原材料、各种半成品(包括部 件)、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产品审核是检查 新状态产品的特性,而不是检查使用过较长时间的产品。 注2:顾客可以是内部的也可以是外部的。下一过程或下一生产设备也可以 被认为是“顾客” 注3:产品审核一般由产品的制造者(企业)进行。产品审核按照 DINISO 10011 第1部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程,须有使用信息载体的权限。另外,视目标的设定,审核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息 。 产品审核进所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。 注4:根据 VDA 6.1 提问15.1,在产品审核的检验流程计划中须确定:抽 样的方式和范围(及件数)、检验特性的种类及数量、检验方法和 检测器具、检验结果的评定(与内部/外部的标准或技术规范和图纸 要求相比较)。 注5:产品审核评定的结果应被看作为所有质量控制措施的评审。 注6:从产品开发阶段(样件)、各生产阶段一直到发货都可以进行产品 审核。务生产阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发
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