中国药品电子监管码培训课件60企业端高级功能及其在异常业务中的应用.pptVIP

药品有效期临近： 描述：企业进行药品出入库时，如果出入库的药品有效期即将到达，则系统触发有效期临近预警。 触发规则：药品有效期至-出入库时间三个月 预警接收方：上传数据企业、上传数据企业直属药监局 药品已过期： 描述：企业进行药品出入库时，如果出入库的药品有效期已经到期，则系统触发药品已过期预警。 触发规则：药品有效期至出入库时间 预警接收方：上传数据的企业及其直管药监局；预警药品的生产企业及其直管药监局 *批准文号已过期： 1、企业进行监管码激活操作时，如果激活的药品存在批准文号已过期的情况（批准文号有效期至生产日期 ），则系统触发批准维护文号已过期预警； 预警接收方：上传（关联关系）数据的生产企业及其直管药监局 2、企业进行药品出入库时，如果出入库中的药品存在批准文号已过期的情况（批准文号有效期至出入库时间 ），则系统触发批准文号已过期预。 预警接收方：上传数据的企业及其直管药监局 *企业证书过期： 描述：企业进行监管码激活、出入库等数据上传的业务操作时，如果该企业的GMP/GSP/生产许可证/经营许可证存在已过期的情况（证书有效期当前时间），则系统触发企业证书已过期预警。（生产企业：GMP证书、生产许可证；经营企业：GSP证书、经营许可证） 预警接收方：上传数据的企业及其直管药监局 超计划生产： 描述：生产企业进行生产入库操作时，如果入库药品该计划年度的累计生产入库量，超过国家药监局制定的年度生产计划的5%，则系统产生超计划生产预警。 业务规则：该预警仅仅针对麻醉、一类精神药品生产企业 触发规则：年度生产入库总量年度计划生产量*105% 预警接收方：上传数据的生产企业及其直管药监局 超计划购买： 描述：企业用户进行麻醉、一类精神药品采购入库时，对该药品自年度计划执行日开始的累计购买量，超过国家药监局制定的年度购买计划的5％，则系统产生超计划购买预警。 业务规则：该预警仅仅只针对经营麻醉、一类药品的全国性批发企业 触发规则：年度采购总量年度计划采购量*105% 预警接收方：上传数据的企业及其直管药监局 购买异常增长： 描述：企业用户进行特殊药品的采购入库时，如果企业购买数量同比、环比数量超过药监局定制的增长量阀值（采购入库增长比例阀值），则系统产生购买数量异常增长预警 。 业务规则：只针对特殊药品的定点批发企业包括全国性和区域性定点批发企业 预警接收方：上传数据的企业及其直管药监局 【全国批发企业：按半年度/全年度同期比较】预警阀 企业当年上半年的购买某品种总量与上一年的上半年购买总量对比（或当年下半年购买总量与上一年的下半年购买总量对比）的阀值； 当年某品种的购买总量与上一年购买总量对比的阀值。 注：因为与特药的生产收购计划管理冲突，所以预警不含麻醉和第一类精神药品制剂的品种。 【区域批发企业、第二类精神药品专营企业：按季度/半年度/全年度同期比较以及按月度、季度环期比较】预警阀值 当年某季度某品种购买总量与上一年该季度购买总量对比的预警阀值； 当年上半年某品种的购买总量与上一年的上半年购买总量，对比（或当年下半年购买总量与上一年的下半年购买总量对比）的阀值； 当年某品种的购买总量与上一年购买总量对比的阀值。 当年月度某品种购买总量与上个月购买总量对比的阀值。 当前季度某品种购买总量与上个季度对比的阀值。 使用单位暂不考虑 *阀值设定：同比 季度 30 % 　 半年度 50 % 　； 全年度 70 % ；环比 月度 30 % 　 季度 50 % * 监管码注销： 描述：企业用户进行监管码注销时，如果监管码累计注销量，超过该监管码对应的药品的总激活量的5％（默认值，可修改），则系统产生监管码注销异常预警。累计注销量和总激活量都按最小监管码计数。累计注销量为监管码注销功能与销毁出库自动注销功能的注销量之和。 （监管码累计注销量/总激活量阀值） 业务规则：只针对生产企业和经营企业 预警接收方：上传数据的企业及其直管药监局 *未勾兑： 描述：企业进行入库操作后，没有匹配的上游出库单，或者出库操作后预计到货时间内没有匹配的下游出库单，则系统产生未勾兑预警。 业务规则：只针对生产企业和经营企业 触发规则：1、收/发货企业上传入/出库单；2、对于出库类型为销售出库、调拨出库、退货出库的未匹配出库单，当前日期出库日期+预计到货天数；3、对于