液相色谱LC10AT验证.docVIP

编码 QB/LF—VP—AV10—01 起草人 日期 审核人 日期 批准人 日期 实施日期 总页数 山东良福制药有限公司 LC-10ATvp高效液相色谱仪 验证方案 1. 主题内容与适用范围 本方案规定了LC-10ATvp高效液相色谱仪验证的内容、过程和方法。本方案适用于LC-10ATvp高效液相色谱仪验证。 2. 相关文件 《分析化学实验》 《岛津LC-10ATvp高效液相色谱仪使用说明书》 《中国药典》 2005年版二部 《药品检验仪器操作规程》 2005年版 《岛津LC-10ATvp高效液相色谱仪SOP》 QB/LF-02-105 3. 验证目的 为确认LC-10ATvp液相色谱仪能够达到仪器性能指标，能符合检验产品需求，特制订本验证方案，对高效液相色谱仪进行验证。4. 职责 验证小组成员 工作内容 组长 赵善聚 负责验证的实施、组织及协调工作 成员 王 占 负责按验证计划组织实施验证工作 刘