合理使用抗菌药物的管理策略（郭超）课件.ppt

重点内容 形势背景 相关管理人员 临床医生 临床微生物技术人员(检验人员) 中国是世界上滥用抗生素最为严重的国家之一，由此造成的细菌耐药性问题尤为突出。 临床分离的一些细菌对某些药物的耐药性已居世界首位。 但人们普遍对其危害性知之甚少。由于开发新型抗生素的速度远没有耐药细菌产生的速度快，照此下去，有专家估计，中国人将可能自食恶果，率先进入“后抗生素时代”，亦即回到抗生素发现之前的黑暗时代，那绝对是一场重大灾难。 重点内容 形势背景 相关管理人员 临床医生 临床微生物技术人员(检验人员) 组织机构 （一）成立抗菌药物临床应用分级管理领导小组： 组 长：方 立 副组长：卢保强 郑肇良 成 员：刘润森 李建强 王小敏 黄惠芬 沈素丹 张英荣 （二）成立抗菌药物管理工作小组： 组 长：卢保强 副组长：郑肇良 成 员：刘润森 李建强 王小敏 黄惠芬 张英荣 沈素丹 林月华 郭 超 韩秀琴 彭国珍 李 静 王爱丽 主要职责 制定本院抗菌药物管理制度，并监督实施 对本院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施 对不良反应发生率频繁高、安全性低、效价低的品种 ，决定是否继续使用。 定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度，进行效价评估，采取相应措施。 定期发布抗菌药物临床应用情报、信息。共享抗菌药物临床应用理论知识。 需建立的重点相关制度 抗菌药物遴选（新药引进越少越好）和定期评估制度 抗菌药物临床应用专业人才培养和考核制度 抗菌药物分级管理制度 抗菌药物动态监测及超常预警制度 监督管理 新引进抗菌药物(不赶时髦）时,临床科室应当提交申请报告，经药剂科提出意见后，报抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组2/3 以上成员审议同意后，提交医院药事管理与药物治疗学委员会审核，经药事管理与药物治疗学委员会2/3 以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。 人员考核制度：对临床医师、药师、临床微生物技术人员进行抗菌药物临床应用知识考核内容当包括：各种相关法律、法规、规章和规范性文件；抗菌药物临床应用及管理制度；细菌耐药与抗菌药物相互作用；抗菌药物不良反应的防治等。考核合格的，方给予相应级别的抗菌药物使用、调配及管理权限。不合格的，取消其相应资格。 医师经考核合格后获得非限制抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。部分科室(感染、呼吸、ICU）具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。 抗菌药物分级管理制度 应遵循而又不拘泥于《抗菌药物使用分级管理目录》, 结合我院实际，根据抗菌药物特点，临床疗效，细菌耐药，不良反应以及入住我院患者社会经济状况，药品价格等因素，将有限的抗菌药物品种分为非限制使用，限制使用与特殊使用三类进行分级管理并规定相应的不同资历医生的使用权限。 抗菌药物实行分级管理 各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。 分级原则 1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 3．特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。 医师处方权限 1. 临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物，有相关医疗文书（处方、病程等）记录并签名。 2. 患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师监督检查，有相关医疗文书（处方、病程等）记录并签名。 3. 患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，并经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后、有相关医疗文书（处方、病程等）记录并签名。 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经（1）抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有（2）相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特