安浮特克深部真菌感染课件.ppt

* * 深部真菌感染 ——解决之道 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克 AMPHOTEC TM TM 注射用两性霉素B脂质体 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 两性霉素B与胆固醇酰硫酸盐按1：1的分子摩尔比形成双层环形复合结构，大小高度一致，结构非常稳定。 安浮特克 分子结构 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 真菌细胞 与麦角醇结合 OH O OH OH O NH2 H3C OH OH OH OH OH OH OH O O H CH3 H3C H3C HO O O 两性霉素B的作用机理 两性霉素B 真菌细胞膜通透 性改变 细胞内容物流出 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克与两性霉素B释放途径比较 安浮特克 两性霉素B 其他器官 肾脏 肝脏 血液 两性霉素B 释放 安浮特克迅速被肝脏摄入，然后释 放出两性霉素B，随血液流向感染 部位，从而减少了肾脏的毒性。 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克的临床研究 Data Shows Real Result! 安浮特克与普通两性霉素B 疗效比较 存活率 有效率 肾毒性 50.0% 28.4% 48.8% 23.4% 8.2% 43.1% 0 20 40 60 80（%） 根据北美、欧洲和亚洲30多个国家的临床数据统计，安浮特克的存活率和总有效率显著高于普通两性霉素B对照组，但其对肾脏的毒性则明显低于对照组。 安浮特克 两性霉素B 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 病例数 总有效 痊愈 显效 进步 无效 100% 97% 50% 47% 0% 3% 30 29 15 14 0 1 临床试验结果 涂片镜检阴转率为94% 真菌培养阴转率为97% 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克与氟康唑（大扶康）比较 肾功能不全的病人慎用，有肝坏死的可能，不建议用于16岁以下儿童。不良反应多见药疹。 可用于肝肾功能不全的病人，也可用于老人和儿童，不良反应主要为输液反应，但可被控制。 念珠菌有约30-40%耐药 因以往对两性霉素B应用受限，耐药性很小 念珠菌 (隐球菌) 念珠菌 隐球菌 曲霉菌 毛霉菌 氟康唑 安浮特克 安全性 耐药性 抗菌谱 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克的不良反应 ?与输注有关的不良反应，如发热、畏寒、寒战、恶心、呕吐，35%的患者在首次输注的1-3小时发生，但随用药时间逐步降低。可经对症处理减轻或消失。 ?约5%的患者出现ALT升高、低钾血症等实验室异常，但均为一过性。 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克的临床应用 长期使用广谱抗生素后 各种手术后感染 恶性肿瘤放疗、化疗后 器官移植 血液系统疾病 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 安浮特克的临床用药 ?试验用药 ?正式用药 ?联合用药 广州万方健医药有限公司 REGENEX Corporation 10ml注射用水注入50mg安浮特克中，溶解后取出1ml，稀释于5%葡萄糖溶液50ml中，30分钟内静滴完。 静滴开始第15、30分钟及结束后观察生命体征，无异常开始正式用药。 ?试验用药