第二章_混合与制粒设备_1课件.pptVIP

化工设备 第二章 混合与制粒设备 概述 制粒是片剂生产中主要工艺流程之一，分为湿法制粒和干法制粒。 湿法制粒为常用且有效的制粒法，由混合、制湿粒及颗粒干燥三部分组成，其中混合和制湿粒有时在同一台机器中完成。 干法制粒采用大片法和滚压法，主要通过机械压力使均匀混合的片剂处方压制成片剂，通过制粒机整粒得到较为均匀的颗粒。 混合、制粒的目的 减少组分间的非均匀性 防止颗粒中药物的分离 改善药物的流动性和可压性 消除间歇生产产品批量之间的差异 第一节 混合 混合的概念 所谓混合是指两种或两种以上的固体粉料，在混合设备中相互分散而达到均一状态的操作。 由于需要混合的物料粒度小，密度小，附着性、凝聚性、分散性强等特点，给混合操作带来一定的难度。混合效果直接影响制剂的外观质量及内在质量。如在片剂生产中，混合不好，片剂会出现斑点，崩解时限、强度不合格等，进而影响药效。特别是含量非常低的毒性药物、长期连续服用的药物、有效血药浓度和中毒浓度接近的药物等情况。 混合机理 对流混合 固体粒子的集合体在机械转动的作用下，产生较大的位置移动时进行的总体混合。 剪切混合 粒子群内部作用力使得在不同区域间发生剪切作用而产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态。 扩散混合 相邻粒子的无规则运动时相互交换位置而进行的局部混合。 混合度 混合度的概念 混合度是衡量混合过程中物料混合均匀程度的指标。采用统计分析的方法，以统计混合限度作为完全混合状态，并以此为基准表示实际的混合程度。 混合度可用混合前后的颜色、示踪剂、粒度分布等各种物理量的变化来判断。均一的混合物是指在混合物中任一点检出的主要成分的概率都相等，称为统计上的完全混合状态。 (1)标准偏差法；(2)变异系数法； 影响试样测定值准确度的因素：试样大小；试样个数 影响混合的因素 物料的粉体性质 粒径、粒子形态、密度等存在差异时，混合后容易发生离析现象。一般来说粒径的影响最大，密度的影响在流态化操作中比粒径更显著。 设备类型 混合机内部形状及尺寸，材料表面等情况。 操作条件 物料的充填量、装料方式、混合比、混合机的转动速度及混合时间等影响混合效果。 混合设备 混合设备分类 根据容器是否运动大致可分为两大类：容器旋转型和容器固定型。 根据分期施加的动能，可以分为容器回转式、机械搅拌式、气流式以及这几种类型的组合形式。 混合设备 容器回转型 这类混合机械结构简单，混合速度慢，混合度较高，混合机内部清扫容易。适用于物性差异小、流动性好的粉体间的混合。但不适用与含有水分、附着性强的粉体混合。转速和混合时间对混合效果影响显著！ 典型代表：V型混合机和三维运动混合机 V型混合机 工作原理 随着混合室的旋转，粉粒体在V型圆筒内连续反复地分割、合并。反复进行剪切和扩散运动，同时粉粒体粒子之间产生滑移，进行空间多次叠加粒子不断分布在新产生的表面上，当容器围绕转轴旋转一周时，容器内的物料一合一并，容器不停转动时物料多次的分开与混合，从而达到混合效果。 V型混合机 特点 V型混合机转速缓慢，一般不会引起明显粉碎，而且筒体避免采用耐磨材料保护，因此适用于容易凝聚的粉粒体混合和添加液体的混合。还适用于要求不高而又要求混合时间短的物料混合。 三维运动混合机 工作原理 SYH型三维混合机当主动轴以等速回转时，从动轴则以变速向相反方向旋转，使料筒同时具有平稳、自转和可倒置的翻滚运动，迫使料筒内的物料受到强烈的交替脉冲作用而产生沿筒体环向、径向和轴向的三个方向的复合运动，物料交替地处于聚集和弥散状态。 三维运动混合机 特点 主动轴旋转一周时，物料在容器内除被抛落、平移外，还作翻到运动，进行着有效地对流混合、剪切混合和扩散混合，使混合在没有离心力作用下进行，故具有混合均匀程度高、物料装载系数大的特点，特别是物料间密度、形状、粒径差异较大时能够得到很好的混合效果。 容器固定型混合机 槽型混合机 容器固定型混合机 特点 槽型混合机结构简单，操作方便，但这类混合机的混合强度较小，所需混合时间较长。此外，当两种密度差异较大的物料进行混合时，密度大的物料容易沉积在底部。搅拌效率低，混合时间长，而混合时搅拌轴两端的密封件容易漏粉，影响产品质量和成品率。 容器固定型混合机 锥形混合机 锥形混合机 特点 螺旋锥形混合机搅拌作用力中等，可用于固体间或固体与液体间的混合。由于物料自上向下在锥体内不断翻滚，不同进料容积能够得到基本一致的混合效果。这类混合机操作时锥体密封，有利于生产安全和改善劳动环境。 自动提升