细胞原血红素分析技术生物学效果评价ppt课件.ppt

阴性预测值(negative prdeictive value) 由诊断试验检测为阴性的样本中,真正无病者所占的比例为阴性预测值。当患病率一定时,诊断试验的敏感性越高,则阴性预测值越高。 本技术的阴性预测值是92.5% 阳性似然比是指用诊断试验检测经诊断金标准确诊的患病人的阳性率与以金标准排除诊断的受试者中试验阳性即假阳性率之间的比值。真阳性率愈高,则阳性似然比愈大。 本技术阳性似然比是4.96。 阴性似然比指假阴性在金标准诊断患病人群中的比例与真阴性在无病人群中的比例的比值,也可表示成(1-敏感性)除以特异性:阴性似然比表示在诊断试验为阴性时，患病与不患病机会的比值。 本技术阴性似然比是0.12 约登指数(Youden index)：是评价筛查试验真实性的方法，假设其假阴性（漏诊率）和假阳性（误诊率）的危害性同等意义时，即可应用约登指数。约登指数是灵敏度与特异度之和减去1。表示筛检方法发现真正的患者与非患者的总能力。指数越大说明筛查实验的效果越好，真实性越大。 本技术约登指数为0.71。 临床验证结论：该项技术临床评价指标处于较高的水平；相对于其它检测方法具有安全、高效、检测费用低廉等优点，可单独用于子恶性肿瘤的筛查，减低恶性肿瘤的发病率和死亡率。 谢 谢 细胞原血红素a/b/c 分析技术 生物学效果评价 临床检验结果准确，具有跨时空的可比性，是防病治病和提高人类健康水平的基本需要，也一直是检验医学界的工作目标。 检测结果可靠性的含义是准确度。国际上准确度的定义为：检测结果和被检测物/分析物真值间的一致性。 但是，对每个标本只作一次测定时，检测结果必然存有差异。差异不仅包括分析过程的不准确度，也包括了分析过程的不精密度。 在临床实践中，实验室检测结果的准确度受到多种因素的影响，除检测过程外，还包括患者采样前的准备、标本的采集和处理、参考区间的使用等。患者的饮食、用药、生活习惯、生理变化等都可直接影响检验结果的准确性。人体生理、病理状态的变化存在较大的波动性，因此，对检验方法的准确度要求也需在合理的范围内。 临床实验室的检验结果的准确性涉及两方面的问题：检验结果数据的准确性和依据检验结果对人体健康状况（如是否患病）进行判定的准确性。前者是计量学关心的问题，后者是临床应用问题。 准确性(accuracy)=正确性(trueness)+精密度(precision)+其他测量能力（线性范围、灵敏度、特异性）。 无论诊断试验在对疾病的诊断中所起的作用如何重要,它的任务都仅仅是为临床医师作出对疾病的诊断提供证据。有时虽然某项诊断试验的结果为阳性,但不一定就被诊断为患某病。所以,无论诊断试验的结果如何,它都不等于诊断,而只能提供受检查者患某病的证据和可能性。 从临床应用角度考核检验试剂的可靠性，是以其能否区分健康与疾病 的能力作为依据的。目前还很难找到 100%可靠的试验，任何试验都会出现假阳性或假阴性。 根据卫生部《医院管理评价指南（2008年版）第七条“三级综合医院评价指标参考值”之规定： 临床主要诊断、病理诊断符合率≥60％。 著名病理学家、博士生导师纪小龙教授统计资料显示：门诊误诊率是50%，住院误诊率是30%。他感慨道：“医生永远是无奈的，因为他每天都面临着失败。” 评价检验结果的精准度取决于通常的计量学溯源。量值溯源的一致性是国际间相互承认结果的前提条件，中国合格评定国家认可委员会（简称CNAS）将量值溯源视为测定结果可信性的基础。 通过一条具有规定不确定度的不间断的 比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。 ——引自VIM:1993,定义6.10 溯源性（traceability） 通常情况下，溯源性只解决“正确度”问题，对检验方法性能的其他方面，如精密度、线性、抗干扰力等，“溯源”则显得苍白无力。实验室检验结果的准确度，取决于测定方法的综合性能，对临床实验室来说，由于其检验结果或数据是临床医学的辅助信息，测定方法的精密度与再现性有时显得更为重要。 定性检测不可能实现量值溯源，而是具有叠加态坍缩特性。 叠加态是有n个本征方程线性叠加而来，用波函数来描述，但是我们最后观察到的只有一种情况，也就是我们解方程最后只能有一个解（解方程的过程就是测量），获得什么解就要看不同本征态的概率怎么样了，这是所谓的坍缩。 定性检测结果的寓意： 阳性与阴性的叠加态；