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汽车 IATF16949 质量管理 体系标准 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 第一版 2016年10月1日目录 前言—汽车质量管理体系标准 历史 目标 有关认证的说明 引言 0.1总则 2 0.2质量管理原则 2 0.3过程方法 2 0.3.1总则 2 0.3.2 策划-执行-检查-处置循环 3 0.3.3基于风险的思维 4 0.4与其它管理体系标准的关系 4 质量管理体系—要求 1 范围 5 1.1 范围—汽车行业对ISO 9001:2015的补充 2引用标准 5 2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3术语和定义 5 3.1汽车行业的术语和定义 5 4组织的背景环境 6 4.1理解组织及其背景环境 6 4.2理解相关方的需求和期望 6 4.3确定质量管理体系的范围 6 4.3.1确定质量管理体系的范围－补充 6 4.3.2顾客特殊要求 6 4.4质量管理体系及其过程 6 4.4.1 4.4.1.1产品和过程的符合性 7 4.4.1.2产品安全 7 4.4.2 5领导作用 7 5.1领导作用和承诺 7 5.1.1总则 7 5.1.1.1 公司责任 8 5.1.1.2 过程有效性和效率 8 5.1.1.3 过程拥有者 8 5.1.2以頋客为关注焦点 8 5.2方针 8 5.2.1建立貭量方针 8 5.2.2 沟通质量方针 8 5.3组织的作用、职贵和权限 8 5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 8 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 8 6策划 9 6.1风险和机遇的应对措施 9 6.1.1 6.1.2.1 风险分析 9 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 9 6.1.2 6.2 质量目标及其实施的策划 9 6.2.1 6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充 10 6.2.2 6.3更改的策划， 10 7支持 10 7.1资源 10 7.1.1总则 10 7.1.2人员 10 7.1.3基础设施 10 7.1.3.1工厂、设施和设备计划 10 7.1.4过程操作环境 10 7.1.4.1过程操作环境－补充 11 7.1.5监视和测量资源 11 7.1.5.1总则 11 7.1.5.1.1测量系统分析 11 7.1.5.2测量可追溯性 11 7.1.5.2.1 校准/验证记录 11 7.1.5.3 实验室要求 11 7.1.5.3.1 内部实验室 11 7.1.5.3.2 外部实验室 12 7.1.6组织知识 12 7.2能力 12 7.2.1 能力—补充 12 7.2.2 能力-在职培训 12 7.2.3 内部审核员能力 7.2.4 第二方审核员能力 7.3意识 12 7.3.1意识－补充 12 7.3.2员工激励和授权 12 7.4沟通 13 7.5形成文件的信息 13 7.5.1总则 13 7.5.1.1质量管理体系文件 13 7.5.2编制和更新 13 7.5.3形成文件的信息的控制 13 7.5.3.1 7.5.3.2 7.5.3.2.1 记录保留 13 7.5.3.2.2 工程规范 14 8运行 14 8.1运行策划和控制 14 8.1.1 运行策划和控制——补充 14 8.1.2 保密 14 8.2产品和服务的要求 14 8.2.1顾客沟通 14 8.2.1.1 顾客沟通—补充 14 8.2.2产品和服务要求的确定 14 8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充 14 8.2.3产品和服务要求的评审 14 8.2.3.1 8.2.3.1产品和服务要求的评审—补充 14 8.2.3.2顾客指定的特殊特性 14 8.2.3.3组织制造可行性 14 8.2.3.2 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充 8.3.2设计和开发策划 16 8.3.2.1 设计和开发策划—补充 16 8.3.2.2产品设计技能 16 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 16 8.3.3设计和开发输入 16 8 3.3.1 产品设计输入 16 8.3.3.2 制造过程设计输入 17 8.3.3.3 特殊特性 17 8.3.4设计和开发控制 17 8.3.4.1 监视 17 8.3.4.2 设计和开发确认 17 8.3.4.3原型样件方案 17 8.3.4.4产品批准过程 18 8.3.5 设计和开发输出 18 8.3.5.1 设计和开发输出-补充 18 8.3.5.2 制造过程设计输出 18 8.3.6设计和开发更改 18 8.3.6.1 设计和开发更改-补充 19 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 19 8.4.1总则 19 8.4.1.1总则-补充 19 8.4