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以下資料由中化合成公司自行輸入,資料若有錯誤、遺漏或虛偽不實,均由該公司負責。 公司簡介 主要業務項目 最近五年度簡明損益表及申請年度截至最近月份止之自結損益表 最近五年度簡明資產負債表 最近三年度財務比率 公司名稱:中化合成生技股份有限公司 (股票代號:1762) 輔導推薦證券商 富邦綜合證券股份有限公司、大華證券股份有限公司、兆豐證券股份有限公司、群益證券股份有限公司及華南永昌綜合證券股份有限公司 註冊地國 (外國發行人適用) 訴訟及非訟代理人 (外國發行人適用) 公司簡介(公司介紹、歷史沿革、經營理念、未來展望等) 一、公司介紹與歷史沿革 中化合成生技股份有限公司(CCSB),前身為中國化學合成工業股份有限公司,於民國五十三年由國大代表王民寧先生創立,主要合成藥品原料、抗生素及化學原料等製造與買賣。 CCSB成立後,致力於抗生素、鎮痛解熱、抗過敏用藥等原料藥之研發、生產與銷售,先後推出二十多種產品,除供應國內藥廠之需外,並於民國七十三年通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,成為全國第一個通過查廠而准予銷往美洲地區的原料藥廠;民國八十六年為因應中國與印度原料藥產業之崛起與衝擊,本公司全面改組經營團隊與經營方向,由傳統抗生素半合成藥廠轉型為高單價高附加價值之生技原料藥廠,積極推廣產品外銷,並先後完成cGMP原料藥廠、cGMP生技廠、cGMP原料藥及生技先導工廠,且於民國九十一年起,cGMP廠房設備陸續被多家歐美日廠商查核認可,至今,已有十八個產品完成美國DMF、歐州COS、EDMF、日本JMF及韓國KDMF之登記註冊,為全面投入世界原料藥市場奠定雄厚基礎。 二、公司沿革 91年 月日cGMP廠通過美國FDA查廠;月日通過國內藥檢局查廠;完成與歐洲大藥廠LICOFELONE新藥合作計劃;開發生技產品Tacrolimus及A。 92年 Methocarbamol外銷美國210噸,佔全美市場第一位,且與美國大廠簽訂五年供應合約;月日起反應產品實際生產,公司正式更名為「中化合成生技股份有限公司」;P產品於月日製程通過原廠日本SANKYO檢查認可無侵權,營業額新台幣2.25億元;與歐洲大廠合作完成開發原料藥Perindopril,Trandolapril和Terbinafine;年度為公司轉型後獲利第一年,外銷比例佔全年營業近90%;月日增資元,資本額為元。 93年 生技新產品Tacrolimus研發成功,完成中間工業級試製;Rapamycin通過美國客戶驗證,年銷售公斤,營業額新台幣萬元;月份公司原任總經理黃一德博士退休,董事會聘任張祥漢博士繼任總經理。三十噸醱酵槽組安裝完成,進行試車驗證,年起正式投入量產。 94年 免疫抑制新產品Rapamycin品質與交期受美國客戶肯定,已能穩定供貨17公斤,營業額已達新台幣6,800萬元。 歐洲瑞士大藥廠委託生產Fosinopril中間體ZP-3延伸至ZP-7,年出貨1,668公斤,營業額新台幣3,688萬元。 12月份美國FDA再度查廠,合成及生技廠皆獲通過。 95年 免疫抑制新產品Tacrolimus品質與交期受美國客戶肯定,年穩定供貨16公斤,營業額達新台幣6,863萬元降血脂用藥Pravastatin成功進入美國市場,年穩定供貨3,400公斤,單項營業額突破新台幣2億元,達23,184萬元肌肉鬆弛劑Methocarbamol外銷量達269噸,營業額突破新台幣1億元,達15,732萬元歐洲瑞士大藥廠委託生產Fosinopril中間體ZP-3延伸至ZP-7,年出貨5,768公斤,營業額也突破新台幣1億元,達10,674萬元。 美國營業處完成人事改組,聘任自美國大藥廠退休之王勻昌博士接任,借重其在美國藥界多年的人脈與經驗,將加強既有客戶之維繫,擴展新客戶群,強化與FDA之溝通與聯繫。 為加強生技與非生技產品研發資源之整合,與加速研發腳步,縮短研發時程,爭取上市先機,聘任自美國大藥廠退休之戴芮博士出任總經理特助,全權負責研究中心重任。 96年 月日工廠三區通五區間之緩衝區天井因冷氣機短路引發廢溶劑回收氣爆,影響~月生產,造成延後出貨約2,400萬元,復原出貨空運費增加300萬元。同時使用保險理賠款4,200萬元全數投入設備更新,提高cGMP等級,以符合最新美國FDA查廠要求,對年客戶查廠有正面幫助。 生技廠30噸槽,試車完成進行投產,為免疫抑制劑產品 Rapamycin、Tacrolimus、Mycophenolate Mofetil專屬醱酵罐,以滿足生技產品之同時量產,降低生產成本,增加競爭力。 免疫抑制劑

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