医疗器械生产企业不合格品管理程序.doc

不合格品管理程序 发行版本： 修 改 码： 发放号： 受控标识： 年 月 日发布 年 月 日实施 编制： 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 不合格品管理程序 不合格品的评审： 1、 经采购、仓库及质管部有关人员根据采购资料及“原材料、辅料进货检验及试验规程”检验，不符和有关规定产品，由质管部详细记录检验结果，出具检验报告，并经过“管理者代表”审定后，定为“不合格品”。 经质管部根据“产品过程检验规程”检验的半成品，相应指标不符和有关规定的产品，详细记录检验结果，出具检验报告，并经过“管理者代表”审定后，定为“不合格”品。 经质管部根据“企业产品标准”检验的成品，相应指标不符和有关规定的成品，详细记录检验结果，出具检验报告，并经“管理者代表”审定后，定为“不合格”品。 二、不合格品的处置： 1、退换： 原材料及辅料数量不符和有关规定的，由采购人员负责与供应商联系补齐。 原材料规格及内在质量不符和有关规定的，由采购人员负责联系退货或换货。 2、返工： （1）半成品质量不符和规定的，由反应工序“返工”，返工后由质管部重新检验，直到合格为止。 （2） 成品外观、尺寸、不符和标准的，经“管理者代表”审定，能返工者，由包装工序返工，后经检验合格为合格品。 成品外包装不符和标准的，经“管理者代表”审定，由反应工序“返工”，后经检验合格为合格品。 成品无菌指标不符和标准的，由生产部联系灭菌单位重新灭菌，经检验合格后为合格品。 3、降等： （1）、 成品外观或尺寸经返工或返修后仍达不到标准的，经“管理者代表”审定，降等处理。 （2）、 成品硬度、耐压指标不符和标准，经返工或返修仍达不到标准的，可作为次品改作工业用途。 （3）、 过期成品，可作为不合格品销毁。 4、报废销毁：半成品或成品不可返工、返修或改作其它用途的，经“管理者代表”审定，作报废销毁。 三、不合格品的存放： 不合格原料、半成品、成品需有明显标志。 不合格原料、半成品、成品需单独存放。 四、不合格品的记录： 由仓库、采购及质管部填写原材料辅料“不合格”检验报告单；并粘贴“不合格”标志。 由质管部填写半成品、成品“不合格”检验报告单；并粘贴“不合格”标志。 由“管理者代表”填写“不合格”产品处理意见报告单，并通知有关部门。 返工或返修部门及质管部共同填写返工或返修记录，其内容包括：与最初工作指令相同的核实，返工后的认可步骤，确定返工对产品的不利影响，由“管理者代表”批准认可。报废销毁产品要填写不合格品销毁单。 由“管理者代表”填写不合格原因调查、采取的纠正措施、不适于销售或返工的产品处置报告。 合同要求时，由“管理者代表”向客户提出让步申请，同意后，应记录不合格和返修情况，返工和返修后重新检验。要采取措施防止继续生产、误用不合格品，要追回已使用的不合格品。 下面是赠送的范文，不需要的朋友可以下周后编辑删除 2013党风建设心得体会范文 按照上级的统一部署，我们认真组织开展了党风廉政建设教育活动。通过学习，我对活动的重要意义有了一个更高的认识，使我对开展党风廉政建设的重要性和必要性有了更进一步的认识和了解。可以肯定地说，通过这次教育活动，使自己对相关内容在原有的学习基础上有了更进一步的提高，在一些方面拓宽了思路，开阔了视野，增强了搞好工作的信心。现就学习情况谈一点粗浅的认识和看法。 一、加强党风廉政建设，干干净净履行职责 党风廉政建设关乎民心向背，关乎事业成败。党中央领导集体对加强党风廉政建设和反腐败斗争给予高度关注和重视，采取了强力措施，中纪委三次全会上提出了“四大纪律”、“八项要求”，中央连续出台了《党内监督条例》和《纪律处分条例》两个法规，充分显示了坚持不懈反腐倡廉的强大决心。对于廉洁自律问题，要把握好两条：一要干事，二要干净，也就是既勤又廉。不勤政无以立业，就没地位;不廉政无以立身，就栽跟头。要把这两条统一起来对待，经得起考验，树立好形象。 1、要警钟长鸣，筑牢防线。任何腐化、腐败行为都是从思想的蜕化开始的，都有一个思想演变的过程。因此，把牢思想这一关是最有效的预防，加强思想教育也是反腐倡廉的根本之策。我们一时一刻都不能放松世界观、人生观、价值观的改造。要认识到权力