急性心肌梗死替奈普酶溶栓治疗疗效与安全性梁峰课件.pptVIP

TNK-tPA结构及特性 入选标准 年龄大于或等于18岁, ?75岁 心肌缺血症状持续?30分钟 急性心肌梗死症状（即胸痛）发作6小时以内 2个或2个以上肢体导联ST段抬高?0.1mV，或者2个或2个以上相临的胸前导联ST段抬高?0.2mV 能够签署知情同意书 排除标准 既往有冠状动脉旁路移植手术史 合并心源性休克（即收缩压[SBP]90mmHg） 入院后随机入组前测量血压发现收缩压（SBP）?180 mmHg和/或（DBP）?110 mmHg 无法耐受心导管手术 近6个月内有明显的出血史 3个月内行外科手术，实质器官活检，或严重的外伤 心肌梗死发病后出现任何轻微的脑外伤或任何其他外伤 近2周应用肝素、血小板GPⅡ/bⅢa拮抗剂或其他抗凝剂 脑卒中、短暂脑缺血发作、中枢神经系统肿瘤或颅内手术 两周内有长时间的心肺复苏（2分钟）史 妊娠或哺乳妇女、育龄期妇女若未采取医学认可的避孕方法（包括宫内节育器、外科绝育手术或服用孕酮）入组时需行妊娠检查 既往曾用TNK-tPA治疗 不能遵从试验方案，不能按规定随访 近一年内有滥用药物史 30天内曾入组其它临床试验 任何其它研究者认为如进行试验治疗会危害受试者的情况 TNK-tPA剂量用法 患者体重 TNK-tPA的用量 ?50kg 25mg ?50-?60kg 30mg ?60-?70kg 35mg ?70-?80kg 40mg ?80-?90kg 45mg ?90kg 50mg rt-PA(爱通立)总量不超过100mg 15mg静脉推注； 接着按0.75 mg/kg，总量不超过 50mg，静脉输注30分钟； 然后0.5mg/kg，总量不超过 35mg，静脉输注60分钟。  基线特征 基线特征 溶栓剂给药情况 溶栓治疗后90 分钟梗死相关动脉TIMI 3 级血流率 溶栓治疗后90分钟TIMI 2、3级血流率 30天死亡率 死亡及非致死性并发症的发生率 各种致死与非致死性并发症的发生率 死亡原因分析 梗死相关动脉及住院期间介入和手术治疗情况 肝素静滴过程中aPTT监测情况 结 论 TNK-tPA：90分钟TIMI 3 级血流分别为 68.4% ，与rt-PA66.7%相似； TIMI 2、3 级血流分别为89.5%， 稍高于rt-PA: 80.4%，但无显著性差异； 30天的死亡率两组相似，TNK-tPA: 13.8％， rt-PA: 9.6％，均高于大规模国际性试验； 两组脑出血的发生率均较高，TNK-tPA: 3.45%，rt-PA: 1.92%，均超出可接受范围； 结 论 两组中重度出血并发症相似，与国际性大规模试验相似； 死亡率及脑出血增高的原因可能为：介入治疗率高，肝素用量大，住院综合治疗差； 本研究显示TNK-tPA对中国患者的疗效肯定，但安全性不佳，有待于进一步病例积累研究。 首都医科大学附属宣武医院 首都医科大学附属安贞医院 首都医科大学附属友谊医院 北京大学人民医院 首都医科大学附属同仁医院 德国勃林格殷格翰公司提供免费试验用品 * * 急性心肌梗死替奈普酶溶栓治疗疗效与安全性 梁峰 胡大一 史旭波 魏嘉平 赵红 贾三庆 王雷 王宏宇 刘如辉 陈韵岱卢燕玲 半衰期延长 纤维蛋白特异性? 抗PAI-1活性? 血管再通更迅速 对较久的血栓溶解更强 出血率较t-PA低 TNK-tPA卓越的溶栓剂 随机、开放、多中心冠脉造影临床注册试验 急性ST段抬高心肌梗死 TNK-tPA?溶栓 0.53mg/kg 两组均给予阿司匹林150－250mg, 静注肝素60U/kg(总量?4000U), 静滴维持12U/kg/h(总量?1000U/h) rt-PA加速给药法 随机开放 住院期及一个月各种疗效和安全性指标 90分钟冠脉造影，评价冠脉再通，依据 术者判断行PCI或CABG 主要疗效终点溶栓后90分钟梗死相关动脉TIMI 3级血流率 其它疗效指标 90分钟梗死相关动脉再通率 30天的死亡率 安全性指标 脑卒中 、脑出血 、中/重度出血（除ICH） 、非致死性主要心脏病事件 、过敏性休克 、其它不良事件 阿司匹林用法： 即刻口服非肠溶片150－250mg， 以后口服75－325mg/日 至少30天