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质量管理体系手册2015版
质量体系管理手册
(依据ISO:205标准)
有限公司
(省市区)
起草/日期:/日期:批准/日期:生效日期:
0.1目录
章节号 标 题 0.1 目录 0.2 发布令 0.3 任命书 0 总则 1 术语和定义 2 食品安全管理手册管理 3 企业概况 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 质量方针制定 5.2.2 质量方针沟通 5.3 组织的岗位、职责和权限 6. 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3 变更的策划 7. 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.2 测量溯源 7.1.6 组织的知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建与更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8. 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务的要求的确定 8.2.3 与产品和服务的要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 8.3.2 设计和开发策划 8.3.3 设计和开发输入 8.3.4 设计和开发控制 8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 控制类型和程度 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4 防护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9. 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 10. 持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 附件一 公司组织结构图 附件二 管理体系过程职能分配表 表 附件五 质量目标及实施方案
发 布 令
ISO9001:2015《质量管理体系——要求》编制完成了《质量体系管理手册》第一版,现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,公司全体员工必须遵照执行。
总经理:
年月日
任 命 书
ISO9001:2015《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 兼任我公司管理者代表。
管理者代表的职责是:
按照ISO9001:2015标准要求建立、实施和保持质量管理体系;
确保各过程获得其预期输出;
报告质量管理体系的绩效及改进机会,特别是向最高管理者告;
确保在整个公司推动以顾客为关注焦点
确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性
负责质量管理体系的有关事宜的外部联络。
总经理:年月日
0 总则
本管理手册依据ISO001:2015《》的要求,结合本公司实际情况编制而成。
本管理手册规定的管理体系,是公司全体员工必须坚持贯彻执行的指令性文件,它对内是协调和保证公司管理体系有效运行的基本文件,是对管理体系过程相互作用的表述;对外是表征公司有能力的证实文件。
覆盖范围:位于省市区的有限公司的。
1 术语和定义
2 质量体系管理手册管理
2.1管理手册的编制、、批准发布
管理手册由编制,,总经理批准发布。
2.2 管理手册的管理
管理手册由统一管理,包括管理手册的发放、更改、换版、作废、回收和解释。
2.3 管理手册的发放、回收、更改、换版和作废留存
具体按《文件控制程序》进行作业。
当发生下列情况时,提出
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